В Министерстве юстиции зарегистрирован приказ Минздрава России № 1353н от 21 декабря 2012 г. "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий".
Экспертизу будет проводить госучреждение при Росздравнадзоре.
Экспертиза проводится в два этапа:
экспертиза заявления и документов для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медизделий;
экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений.
Для продолжения войдите в систему привычным способом. Если Вы авторизуетесь впервые, выберите удобный вариант входа: с помощью телефона, e-mail или соцсетей.
2530
