Экспертизу будет проводить госучреждение при Росздравнадзоре.
Экспертиза проводится в два этапа:
- экспертиза заявления и документов для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медизделий;
- экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений.
Комментарии