Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

Правила контроля лекарственных средств

17.10.2013
890
0 мин на прочтение
Опубликован Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».

Новые Правила установили общие требования к организации производства и контроля качества всех препаратов, а также специальные требования к организации производства отдельных лекарств.

Производитель теперь обязан производить препараты так, чтобы они соответствовали своему назначению, требованиям регистрационного досье или протоколу клинического исследования, исключая риск, связанный с неудовлетворительными безопасностью, качеством, эффективностью.

Правила не распространяются на вопросы охраны труда персонала, занятого в производстве, на обеспечение взрывобезопасности, промышленной, пожарной, химической, санитарно-гигиенической и иной безопасности при изготовлении и не затрагивают вопросы охраны окружающей среды.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий