Новые правила клинических испытаний

Министерство юстиции РФ зарегистрировало приказ Минздрава России от 16.05.2013 N 300н "Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям".

Необходимость четкой формулировки требований вызвана тем, что с 2014 по 2017 год все медицинские изделия, которые имеют обращение в Российской Федерации, должны пройти перерегистрацию в Росздравнадзоре, и, следовательно, представить результаты клинических испытаний.