Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Новые правила клинических испытаний

12.02.2014
798
0 мин на прочтение
В основном они будут касаться требований к медицинским организациям, которые эти испытания проводят.

Министерство юстиции РФ зарегистрировало приказ Минздрава России от 16.05.2013 N 300н "Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям".

Необходимость четкой формулировки требований вызвана тем, что с 2014 по 2017 год все медицинские изделия, которые имеют обращение в Российской Федерации, должны пройти перерегистрацию в Росздравнадзоре, и, следовательно, представить результаты клинических испытаний.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Партнёрство Merz Aesthetics и Candela Lasers
Бизнес
Партнёрство Merz Aesthetics и Candela Lasers
Два гиганта эстетической медицины – компании MERZ AESTHETICS и CANDELA CORPORATION – объявили о сотр...
В США обновили рекомендации по питанию
Регенеративная медицина
В США обновили рекомендации по питанию
Обновленные рекомендации, которые опубликовали Министерство сельского хозяйства США и HHS, рассчитан...
Презумпция концепции 5П медицины в косметологии: технологии и их сочетанные протоколы
Аппаратные технологии
Презумпция концепции 5П медицины в косметологии: технологии и их сочетанные протоколы
Программа развития медицины предполагает соответствие новым принципам модели 5П. Косметология, как о...
Апдейт по эластину: получены новые данные
Регенеративная медицина
Апдейт по эластину: получены новые данные
Американские исследователи уточнили постоянную упругости волокон коллагена и эластина в коже