Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

О производстве лекарственных средств в России

04.04.2014
716
1 мин на прочтение
Вступил в силу Административный регламент лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения.

Контроль за соблюдением лицензионных требований будет осуществлять Минпромторг России.

Что относится к лицензионным требованиям?

  • наличие помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации;
  • наличие промышленных регламентов, утвержденных руководителем производителя лекарственных средств (лицензиата) и включающих в себя перечень используемых фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ;
  • соблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;
  • наличие уполномоченного лица производителя лекарственных средств, которое при вводе продукции в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации;
  • наличие работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее образование;
  • соблюдение лицензиатом требований о запрете производства лекарственных средств, не включенных в государственный реестр.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Март. Приветственное слово главного редактора
Сочетанные методики
Март. Приветственное слово главного редактора
Нерегулярность слов стала моей визитной карточкой как главного редактора Портала. У этого есть много...
Коррекция овала лица с Radiesse® (Радиес®)
Антивозрастная терапия
Коррекция овала лица с Radiesse® (Радиес®)
В статье рассмотрим инъекционную технику выравнивания овала лица с использованием всего трех точек, ...
Allergan Aesthetics будет производить коллаген из растений
Регенеративная медицина
Allergan Aesthetics будет производить коллаген из растений
Компания заключила эксклюзивное соглашение с разработчиком CollPlant по использованию рекомбинантног...