Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

О производстве лекарственных средств в России

04.04.2014
716
1 мин на прочтение
Вступил в силу Административный регламент лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения.

Контроль за соблюдением лицензионных требований будет осуществлять Минпромторг России.

Что относится к лицензионным требованиям?

  • наличие помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации;
  • наличие промышленных регламентов, утвержденных руководителем производителя лекарственных средств (лицензиата) и включающих в себя перечень используемых фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ;
  • соблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;
  • наличие уполномоченного лица производителя лекарственных средств, которое при вводе продукции в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации;
  • наличие работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее образование;
  • соблюдение лицензиатом требований о запрете производства лекарственных средств, не включенных в государственный реестр.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Антикризисные решения на InterCHARM 2020
Отчеты о мероприятиях
Антикризисные решения на InterCHARM 2020
28 октября в Крокус Экспо открылась 27-я международная выставка парфюмерии и косметики InterCHARM 20...
Растирание лица может усугубить течение атопического дерматита
Регенеративная медицина
Растирание лица может усугубить течение атопического дерматита
Японские исследователи считают, что мягкие очищающие средства для кожи недостаточно снимают макияж, ...
Российские ученые предложили новый способ борьбы с биопленками
Регенеративная медицина
Российские ученые предложили новый способ борьбы с биопленками
Исследователи из НИТУ «МИСиС» представили антибактериальное нанопокрытие на основе нитрида бора, эфф...
В России появился новый поверхностный анестетик
Бизнес
В России появился новый поверхностный анестетик
Швейцарский препарат Анеста®-А прошел регистрацию и теперь доступен для практикующих специалистов