Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

О производстве лекарственных средств в России

04.04.2014
716
1 мин на прочтение
Вступил в силу Административный регламент лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения.

Контроль за соблюдением лицензионных требований будет осуществлять Минпромторг России.

Что относится к лицензионным требованиям?

  • наличие помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации;
  • наличие промышленных регламентов, утвержденных руководителем производителя лекарственных средств (лицензиата) и включающих в себя перечень используемых фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ;
  • соблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;
  • наличие уполномоченного лица производителя лекарственных средств, которое при вводе продукции в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации;
  • наличие работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее образование;
  • соблюдение лицензиатом требований о запрете производства лекарственных средств, не включенных в государственный реестр.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Ученые расширили знания о человеческом геноме
Антивозрастная терапия
Ученые расширили знания о человеческом геноме
Биохимики добавили 200 миллионов пар оснований ДНК и 115 генов, кодирующих белок, но им еще предстои...
Опубликован обзор кожных реакций на COVID-19
Регенеративная медицина
Опубликован обзор кожных реакций на COVID-19
В статье рассматриваются кожные проявления, которые в настоящее время наблюдаются у заболевших COVID...
Компания Galderma прекращает выпуск филлера Restylane Fynesse
Бизнес
Компания Galderma прекращает выпуск филлера Restylane Fynesse
Такое заявление опубликовал британский портал Aesthetics. В нем говорится, что продукт Fynesse будет...