Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

О производстве лекарственных средств в России

04.04.2014
726
1 мин на прочтение
Вступил в силу Административный регламент лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения.

Контроль за соблюдением лицензионных требований будет осуществлять Минпромторг России.

Что относится к лицензионным требованиям?

  • наличие помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации;
  • наличие промышленных регламентов, утвержденных руководителем производителя лекарственных средств (лицензиата) и включающих в себя перечень используемых фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ;
  • соблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;
  • наличие уполномоченного лица производителя лекарственных средств, которое при вводе продукции в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации;
  • наличие работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее образование;
  • соблюдение лицензиатом требований о запрете производства лекарственных средств, не включенных в государственный реестр.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Ученые обобщили патогенез келоидных рубцов
Регенеративная медицина
Ученые обобщили патогенез келоидных рубцов
Команда исследователей из Китая опубликовала обзор существующих источников по теме, особое внимание ...