Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

Утвержден Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий

17.04.2014
838
0 мин на прочтение
В России утвержден Порядок проведения технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях их государственной регистрации.

Издан Приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий".

Производитель медицинского изделия или представитель производителя самостоятельно отныне определяет организацию, которая проводит технические испытания и токсикологические исследования, а также медицинскую организацию для клинических испытаний.

В приложениях к приказу №2 приведены образцы заполняемых при испытаниях и исследованиях документов.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий