Издан Приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий".
Производитель медицинского изделия или представитель производителя самостоятельно отныне определяет организацию, которая проводит технические испытания и токсикологические исследования, а также медицинскую организацию для клинических испытаний.
В приложениях к приказу №2 приведены образцы заполняемых при испытаниях и исследованиях документов.
892
Комментарии