Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Евразийский экономический союз принял решение. Заранее

19.08.2014
1056
1 мин на прочтение
Участники Евразийского экономического союза приняли в Астане два важных решения, которые позволят России менее болезненно пройти через период ограничения ввоза импортной продукции.

Члены союза создают в рамках союза общий рынок лекарственных средств, соответствующих стандартам надлежащих фармацевтических практик, основанный на следующих принципах:

  1. гармонизация и унификация требований законодательства государств - членов союза в сфере обращения лекарственных средств;
  2. обеспечение единства обязательных требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории союза;
  3. принятие единых правил в сфере обращения лекарственных средств;
  4. разработка и применение одинаковых или сопоставимых методов исследования и контроля при оценке качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;
  5. гармонизация законодательства государств - членов союза в области контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств;
  6. реализация разрешительных и контрольно-надзорных функций в сфере обращения лекарственных средств соответствующими уполномоченными органами государств – членов.

2. Функционирование общего рынка лекарственных средств в рамках союза осуществляется в соответствии с международным договором в рамках союза с учетом положений статьи 100 настоящего договора.

Также запланировано формирование общего рынка медицинских изделий.

Государства, вошедшие в состав Евразийского союза, создают общий рынок изделий медицинского назначения и медицинской техники, основанный на следующих принципах:

  1. гармонизация требований законодательства государств - членов в сфере обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники);
  2. обеспечение единства обязательных требований к эффективности и безопасности медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники), находящихся в обращении на территории союза;
  3. принятие единых правил в сфере обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники);
  4. определение единых подходов к созданию системы обеспечения качества медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники);
  5. гармонизация законодательства государств-членов в области контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники).

Документ подписан еще в мае 2014 года, но, как оказалось, именно сейчас его решения наиболее актуальны.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

FDA предупредило насчет гидрохинона
Регенеративная медицина
FDA предупредило насчет гидрохинона
Письма-предупреждения были разосланы агентством в адрес двенадцати компаний. Их раскритиковали за пр...
Найдено еще одно недостающее звено в патогенезе акне
Регенеративная медицина
Найдено еще одно недостающее звено в патогенезе акне
Дерматологи из Германии определили, какая связь может быть между акне и дефицитом омега-3 жирных кис...
Меланома: научные данные весны-2022
Регенеративная медицина
Меланома: научные данные весны-2022
Специальный выпуск дайджеста Портала посвящен актуальным исследованиям в диагностике и лечении мелан...