Члены союза создают в рамках союза общий рынок лекарственных средств, соответствующих стандартам надлежащих фармацевтических практик, основанный на следующих принципах:
- гармонизация и унификация требований законодательства государств - членов союза в сфере обращения лекарственных средств;
- обеспечение единства обязательных требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории союза;
- принятие единых правил в сфере обращения лекарственных средств;
- разработка и применение одинаковых или сопоставимых методов исследования и контроля при оценке качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;
- гармонизация законодательства государств - членов союза в области контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств;
- реализация разрешительных и контрольно-надзорных функций в сфере обращения лекарственных средств соответствующими уполномоченными органами государств – членов.
2. Функционирование общего рынка лекарственных средств в рамках союза осуществляется в соответствии с международным договором в рамках союза с учетом положений статьи 100 настоящего договора.
Также запланировано формирование общего рынка медицинских изделий.
Государства, вошедшие в состав Евразийского союза, создают общий рынок изделий медицинского назначения и медицинской техники, основанный на следующих принципах:
- гармонизация требований законодательства государств - членов в сфере обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники);
- обеспечение единства обязательных требований к эффективности и безопасности медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники), находящихся в обращении на территории союза;
- принятие единых правил в сфере обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники);
- определение единых подходов к созданию системы обеспечения качества медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники);
- гармонизация законодательства государств-членов в области контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники).
Документ подписан еще в мае 2014 года, но, как оказалось, именно сейчас его решения наиболее актуальны.
Комментарии