Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Компания «Аптос» прошла добровольную сертификацию ISO

06.10.2014
642
1 мин на прочтение
Продукты Aptos всегда производились по стандарту ISO 13485:2003, так как завод-изготовитель имел соответствующий сертификат. Зачем же компании понадобилось подтверждать эффективность ее собственной системы управления качеством?<br />

Ответ очевиден. Регулируя всю сферу производства медицинских изделий, ISO 13485:2003 содержит не только нормативы относительно качества. Он обеспечивает совместимость продуктов, созданных в разных странах, требуя от производителей ведения технических файлов с детальным описанием всех разработок. Именно эти документы изучают европейские службы здравоохранения, прежде чем выдать компании разрешение на работу.

Способность управлять рисками также проверяется в ходе сертификации. Компания должна обладать механизмами, позволяющими отслеживать эффективность ее продукции после реализации. По стандарту, производителю необходимо разработать и внедрить систему обратной связи с конечными потребителями, а также меры по защите их здоровья.

Иными словами, сертификация по ISO 13485:2003 – это полноценный тест на стабильность предприятия, его готовность к взаимодействию с партнерами и клиентами из разных стран. Можно поздравить компанию «Аптос» с тем, что она достойно прошла этот международный экзамен и подтвердила свою компетентность!

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Омоложение на дому: в США представили ампулы со стволовыми клетками
Регенеративная медицина
Омоложение на дому: в США представили ампулы со стволовыми клетками
Космецевтика представляет собой сверхконцентрированную сыворотку для уменьшения тонких линий, морщин...
Лайфхаки контурной пластики периорбитальной области
Антивозрастная терапия
Лайфхаки контурной пластики периорбитальной области
В статье рассмотрены особенности и варианты объемной пластики деликатной зоны пальпебромалярной боро...
Накормить кожу изнутри: нутрицевтики в работе косметолога
Регенеративная медицина
Накормить кожу изнутри: нутрицевтики в работе косметолога
Исследования сообщают: чтобы кожа была здоровой, работать с ней надо не только снаружи, но и изнутри...
Система Sofwave для коррекции морщин получила отметку СЕ
Аппаратные технологии
Система Sofwave для коррекции морщин получила отметку СЕ
Технология Sofwave Synchronous Ultrasound Parallel Beam SUPERB™ уменьшает дряблость кожи и видимые м...