Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Компания «Аптос» прошла добровольную сертификацию ISO

06.10.2014
644
1 мин на прочтение
Продукты Aptos всегда производились по стандарту ISO 13485:2003, так как завод-изготовитель имел соответствующий сертификат. Зачем же компании понадобилось подтверждать эффективность ее собственной системы управления качеством?<br />

Ответ очевиден. Регулируя всю сферу производства медицинских изделий, ISO 13485:2003 содержит не только нормативы относительно качества. Он обеспечивает совместимость продуктов, созданных в разных странах, требуя от производителей ведения технических файлов с детальным описанием всех разработок. Именно эти документы изучают европейские службы здравоохранения, прежде чем выдать компании разрешение на работу.

Способность управлять рисками также проверяется в ходе сертификации. Компания должна обладать механизмами, позволяющими отслеживать эффективность ее продукции после реализации. По стандарту, производителю необходимо разработать и внедрить систему обратной связи с конечными потребителями, а также меры по защите их здоровья.

Иными словами, сертификация по ISO 13485:2003 – это полноценный тест на стабильность предприятия, его готовность к взаимодействию с партнерами и клиентами из разных стран. Можно поздравить компанию «Аптос» с тем, что она достойно прошла этот международный экзамен и подтвердила свою компетентность!

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

FDA предупредило насчет гидрохинона
Регенеративная медицина
FDA предупредило насчет гидрохинона
Письма-предупреждения были разосланы агентством в адрес двенадцати компаний. Их раскритиковали за пр...
Найдено еще одно недостающее звено в патогенезе акне
Регенеративная медицина
Найдено еще одно недостающее звено в патогенезе акне
Дерматологи из Германии определили, какая связь может быть между акне и дефицитом омега-3 жирных кис...
Меланома: научные данные весны-2022
Регенеративная медицина
Меланома: научные данные весны-2022
Специальный выпуск дайджеста Портала посвящен актуальным исследованиям в диагностике и лечении мелан...