Одобрение, выданное FDA на использование Bellafill – полиметиметакрилата с бычьим коллагеном, основано на результатах двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования. В ходе исследования филлер применялся для терапии рубцов постакне сразу в 10 медицинских центрах США и продемонстрировал безопасность и эффективность по сравнению с контрольной группой, получавшей инъекции физраствора.
Спустя полгода после введения Bellafill улучшение состояния 50 и более процентов рубцов постакне на 2 и более пунктов по шкале ASRS (Шкала оценки рубцов постакне) было зафиксировано у 64% участников по сравнению с 33% в контрольной группе.
Как пишет aestheticsjournal.com, на основании описанного и прочих исследований FDA признало филлер Bellafill безопасным и эффективным средством коррекции атрофических эластичных рубцов постакне на щеках у пациентов старше 21 года.
3312
Комментарии