Напомним, что с декабря 2006 года Radiesse одобрен FDA для реконструкции и/или коррекции признаков возрастной липоатрофии для ВИЧ-инфицированных пациентов и коррекции морщин лица умеренной и тяжелой форм.
В ходе клинических исследований компании-производителя Merz филлер Radiesse продемонстрировал статистически значимые улучшения внешнего вида кистей рук спустя 3 месяца после введения. Эффективность повторных инъекций оказалась эквивалентной результатам первичной процедуры. Согласно предоставленным FDA отчетам Merz, филлер Radiesse не оказывает влияния на функционирование кистей рук, а также является безопасным и эффективным средством эстетической коррекции возрастных изменений кожи кистей рук.
Подавляющее число членов консультативного комитета FDA сочли доказательства Merz обоснованными и рекомендовали Radiesse для одобрения по новым показаниям. Кроме того, компания Merz получила рекомендации провести продолжительное исследование применения Radiesse у пациентов со значительной потерей объема мягких тканей рук, а также изучить возможность и порядок проведения комплексного устранения возрастных признаков кожи рук при помощи лазерной шлифовки и инъекций Radiesse.
996
Комментарии