О подготовке ведомственного приказа сообщила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Фармаконадзор будет включать в себя систему норм, регулирующих обращение лекарственных средств, сбор информации о нежелательных реакциях, обработку и анализ данных о безопасности лекарственных средств.
Далее эти данные с рекомендациями по дальнейшему обращению препаратов будут аккумулироваться в Министерстве здравоохранения, которое будет принимать взвешенные решения.
Фармаконадзор будет также наблюдать за держателями регистрационных удостоверений и организациями, на имя которых выданы разрешения по проведению клинических исследований препаратов.
Обсуждение Порядка осуществления фармаконадзора закончится 9 мая 2015. Документ может вступить в силу уже с 1 июля 2015 года.
Комментарии