16301630Поправки, внесенные в ФЗ "Об обращении лекарственных средств", связаны с введением системы фармаконадзора.
Система создана для выявления нежелательных реакций и оценку их тяжести при использовании препаратов. Внедрять ее должны предприятия, выпускающие лекарственные средства, и сделать это нужно к 1 июля. В противном случае регистрационные удостоверения на их продукцию могут быть аннулированы.
Что нового в обращении лекарственных средств вносит система фармаконадзора?
В России активно внедряется программа управления рисками и возрастает ответственность держателей регистрационных удостоверений.
Кроме того, усилится контроль за появлением на рынке препаратов, которые не имеют регистрационных удостоверений. Часть из них, как мы знаем, позиционируется в косметологической среде как косметические средства, хотя, по сути, они представляют собой лекарственные формы.
