Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Наступит с 1 июля...

26.05.2015
1552
1 мин на прочтение
1 июля 2015 года вступают  в силу изменения в законе об обращении лекарственных средств.

Поправки, внесенные в ФЗ "Об обращении лекарственных средств", связаны с введением системы фармаконадзора.

Система создана для выявления нежелательных реакций и оценку их тяжести при использовании препаратов. Внедрять ее должны предприятия, выпускающие лекарственные средства, и сделать это нужно к 1 июля. В противном случае регистрационные удостоверения на их продукцию могут быть аннулированы.

Что нового в обращении лекарственных средств вносит система фармаконадзора?

В России активно внедряется программа управления рисками и возрастает ответственность держателей регистрационных удостоверений.

Кроме того, усилится контроль за появлением на рынке препаратов, которые не имеют регистрационных удостоверений. Часть из них, как мы знаем, позиционируется в косметологической среде как косметические средства, хотя, по сути, они представляют собой лекарственные формы.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Быть или не быть: FDA рассмотрит новый ботулотоксин
Бизнес
Быть или не быть: FDA рассмотрит новый ботулотоксин
Разработчик Revance Therapeutics объявила, что американский регулятор принял повторную заявку на лиц...
Фотодокументирование пациентов: обзор аппаратов
Бизнес
Фотодокументирование пациентов: обзор аппаратов
В эстетической медицине фотография пациента – не просто снимок для врача, а часть протокола ведения ...