Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Изменения для медизделий

13.07.2015
736
1 мин на прочтение
Внесены изменения в Порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.

Опубликован Приказ Министерства здравоохранения от 03.06.2015 N 303н "О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий".

Документ утвердил форму заключения комиссии экспертов о возможности (или невозможности) внесения изменений в документы на медицинское изделие.

Со дня вступления приказа в юридическую силу экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий проводится только при наличии оснований, предусмотренных Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416.

Важное изменение: при проведении экспертизы отныне не допускается истребование экспертным учреждением документов непосредственно у самого заявителя. Если представленных материалов для экспертизы недостаточно, то руководитель экспертного учреждения обращается с соответствующим запросом в Росздравнадзор, а представители этого органа уже общаются с заявителем.

Форма заключения комиссии экспертов о возможности (невозможности) внесения изменений в документы на медицинское изделие регламентируется также Приказом Минздрава России от 21.12.2012 N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий".

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Внутрибольничные инфекции
Бизнес
Внутрибольничные инфекции
Ослабление иммунной системы человека, резистентность микроорганизмов к известным дезинфицирующим сре...
В Великобритании собираются ужесточить рекламу витаминов
Бизнес
В Великобритании собираются ужесточить рекламу витаминов
Ужесточение коснется рекламы витамина D и витамина B12 для инъекций. В такой форме витамины должны о...
С 1 июля вводится обязательная маркировка для всех медицинских организаций
Бизнес
С 1 июля вводится обязательная маркировка для всех медицинских организаций
Важная информация о маркировке лекарств: что это такое, кого она коснется и что надо сделать в ближа...
Британцы подсчитали самые популярные косметические процедуры
Бизнес
Британцы подсчитали самые популярные косметические процедуры
О состоянии индустрии красоты Великобритании в 2020 году можно прочитать в отчете Национальной федер...