Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Изменения для медизделий

13.07.2015
784
1 мин на прочтение
Внесены изменения в Порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.

Опубликован Приказ Министерства здравоохранения от 03.06.2015 N 303н "О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий".

Документ утвердил форму заключения комиссии экспертов о возможности (или невозможности) внесения изменений в документы на медицинское изделие.

Со дня вступления приказа в юридическую силу экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий проводится только при наличии оснований, предусмотренных Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416.

Важное изменение: при проведении экспертизы отныне не допускается истребование экспертным учреждением документов непосредственно у самого заявителя. Если представленных материалов для экспертизы недостаточно, то руководитель экспертного учреждения обращается с соответствующим запросом в Росздравнадзор, а представители этого органа уже общаются с заявителем.

Форма заключения комиссии экспертов о возможности (невозможности) внесения изменений в документы на медицинское изделие регламентируется также Приказом Минздрава России от 21.12.2012 N 1353н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий".

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Искусственный интеллект обучили подбирать косметику
Бизнес
Искусственный интеллект обучили подбирать косметику
С помощью нейросети исследователи научились подбирать средства для ухода с учетом анализа косметичес...
Нейросети в косметологии: кому, когда, зачем (и надо ли?)
Бизнес
Нейросети в косметологии: кому, когда, зачем (и надо ли?)
Нейросети. Генеративные модели. ChatGPT. Все говорят, пишут, строят прогнозы про искусственный интел...
Уточнили различия в цветовых оттенках кожи губ
Бизнес
Уточнили различия в цветовых оттенках кожи губ
Французские исследователи сравнили цвет губ у разных этнических групп, а также выяснили особенности ...