Клинические испытания. Критерии отбора

Постановлением Правительства РФ от 09.07.2015 N 691 утверждены критерии отбора медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

В приказе описаны эти критерии:

• осуществление медицинской организацией медицинской и научно-исследовательской деятельности в соответствии с учредительными документами и лицензией;
• наличие у медицинской организации необходимых структурных подразделений, включая отделения реанимации и интенсивной терапии;
• укомплектованность медицинскими работниками, специалистами по профилю деятельности;
• не менее 30% врачей должны иметь квалификационные категории;
• не менее 5% врачей должны иметь ученую степень;
• у организации должен быть опыт реализации образовательных профессиональных программ;
• наличие опыта взаимодействия с иностранными научными и медицинскими организациями приветствуется.