Как заявляет производитель, установка баллона Orbera – это 20-30-минутная эндоскопическая процедура, проводимая пациенту, находящемуся под воздействием мягкого успокоительного. Баллон размером с грейпфрут сначала помещают в желудок, затем надувают и наполняют физраствором. Пациент возвращается домой в тот же день, а баллон сдувают и удаляют через полгода после установки.
Процедура предназначена для пациентов, которым противопоказаны хирургические операции, а также для тех, кто не может сбросить вес при помощи физических нагрузок, диет и медикаментозного лечения.
Одобрение FDA выдано на основании результатов клинического исследования с участием 255 пациентов. 125 из них худели с помощью баллона Orbera, а 130 – на диетах и физических упражнениях. Через полгода участники первой группы сбросили в среднем 38,4% лишнего веса, а пациенты из второй группы – только 10,2%.
1298
Комментарии