Заявка на получение европейского регистрационного удостоверения на применение комбинации препаратов Тафинлар (дабрафениб) и Мекинист (траметиниб) сделана на основании результатов клинических исследований, согласно которым комплексная терапия указанными препаратами продемонстрировала улучшение общей выживаемости у пациентов с нерезентабельной или метастатической меланомой с мутацией в гене BRAF V600, по сравнению с монотерапией препаратами Тафинлар или Зельбораф.
Как свидетельствуют данные производителя, комбинация Тафинлар и Мекинист достигла статистически значимого улучшения показателя общей выживаемости, по сравнению с монотерапией препаратом Тафинлар. При приеме препарата Тафинлар в комбинации с Мекинист у пациентов было отмечена общая выживаемость в 74% в течение первого года и 51% - в течение второго, по сравнению с 68% и 42%, соответственно, у тех, кто получало только Тафинлар.
Одобрение Европейской Комиссии на применение комбинации препаратов Тафинлар и Мекинист для лечения меланомы распространяется на все 28 стран-членов ЕС, а также Исландию, Норвегию и Лихтенштейн.
1272
Комментарии