1455014550Американская компания Pelage Pharmaceuticals сообщила о положительных результатах клинического исследования фазы 2a, оценивающего безопасность, фармакокинетику и эффективность препарата PP405 для лечения андрогенетической алопеции у взрослых.
В рандомизированном, многоцентровом, двойном слепом, контролируемом исследовании участвовали 78 пациентов от 18 до 55 лет. Пациенты получали либо 0,05% PP405 гель местно, либо плацебо-гель один раз в день в течение 4 недель и наблюдались в течение 12 недель. После рандомизированной части исследования пациенты имели право на участие в открытом расширенном исследовании в течение 3 месяцев для оценки долгосрочной безопасности PP405.
В результате у 31% мужчин, получавших PP405, наблюдалось более чем 20%-ное увеличение густоты волос через 8 недель по сравнению с 0 % в группе плацебо. Исследование также показало, что PP405 индуцировал новый рост волос там, где их раньше не было, что говорит о том, что терапия имеет потенциал для регенерации. Препарат хорошо переносился, системной абсорбции в плазме крови не обнаружено.
PP405 нацелен на первичный биологический путь, который контролирует естественный цикл роста волос. Воздействуя на стволовые клетки волосяных фолликулов, которые остаются даже в зоне тотального облысения, препарат станет хорошим вариантом для людей, которым не помогают существующие методы лечения, сфокусированные в основном на вторичных причинах, таких как нарушение секреции гормонов.
Компания заявила, что планирует начать исследования третьей фазы в 2026 году.
