Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Итоги общественного обсуждения проекта закона о мониторинге движения лекарств

11.11.2015
968
1 мин на прочтение
На едином портале нормативно-правовой информации опубликован доработанный с учетом предложений текст законопроекта «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», определяющий нормы введения автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя.

Законопроект вносит изменения в Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Кодекс об административных правонарушениях, создавая нормативную базу для введения государственной системы мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов. Повторное общественное обсуждение документа прошло с 1 по 23 октября.

"Ассоциация международных фармпроизводителей" в комментариях к проекту отметила, что документ практически не учитывает заявленные ранее комментарии и предложения, требует серьезного экономического анализа в части внедрения системы мониторинга, а также существенной доработки по ряду вопросов.

Торгово-промышленная палата РФ обратила внимание разработчиков на тот факт, что новшество повлечет дополнительные расходы производителей, дистрибьюторов и аптек на закупку оборудования для маркировки первичной и вторичной упаковки, что приведет к росту стоимости препаратов, в т.ч. из перечня ЖНВЛП.

Разработчики в свою очередь отметили, что финансово-экономическое обоснование будет представлено при направлении проекта федерального закона на процедуру оценки регулирующего воздействия. В сводном отчете о проведении оценки регулирующего воздействия проекта отмечено, что на период запуска системы в 2016-2020 гг. потребуется 861, 934 млн. руб. единовременных расходов из федерального бюджета и 4 млрд. 30 млн. 419 тыс. руб. – периодических. Общая оценка экономического эффекта от реализации проекта ежегодно, по планам разработчиков, составит 7 млрд. 782 млн. 155 тыс. руб.: 4 млрд. 843 млн. 85 тыс. руб. в результате ежегодных дополнительных поступлений в бюджеты РФ от налогов и сборов и 2 млрд. 939 млн. 70 тыс. руб. в результате повышения эффективности ежегодных государственных закупок лекарственных препаратов.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Исследование показало, что после пандемии пациенты намерены вернуться к привычным ритуалам красоты
Бизнес
Исследование показало, что после пандемии пациенты намерены вернуться к привычным ритуалам красоты
Опрос среди 2352 пациентов, проведенный британским регистратором врачей Save Face, показал, что посл...
Внутрибольничные инфекции
Бизнес
Внутрибольничные инфекции
Ослабление иммунной системы человека, резистентность микроорганизмов к известным дезинфицирующим сре...
В Великобритании собираются ужесточить рекламу витаминов
Бизнес
В Великобритании собираются ужесточить рекламу витаминов
Ужесточение коснется рекламы витамина D и витамина B12 для инъекций. В такой форме витамины должны о...
С 1 июля вводится обязательная маркировка для всех медицинских организаций
Бизнес
С 1 июля вводится обязательная маркировка для всех медицинских организаций
Важная информация о маркировке лекарств: что это такое, кого она коснется и что надо сделать в ближа...