По словам президента и генерального директора компании, оксид азота никогда ранее не применялся для местного лечения в дерматологии. Если испытания пройдут успешно, SB2-04 будет первым химическим препаратом, специально разработанным для лечения акне за более чем двадцатилетний период.
Фаза III предполагает три стадии. В двух одинаковых испытаниях принимают участие 1300 больных в возрасте 9 лет и старше, от умеренной до тяжелой формы акне. Пациенты будут получать SB2-04 4 % местно один раз в день или гель в разбавленном соотношении один раз в день в течение 12 недель, после чего будут произведены тесты и дана оценка наступивших улучшений воспалительных и невоспалительных элементов.
Две идентичные фазы третьего испытания ведутся параллельно, и Novan рассчитывает сообщить о результатах в первой половине 2017 года.
1676
Комментарии