Самые распространенные нарушения 2015 года

Портал 1nep.ru излагает основные тезисы речи руководителя Службы:

• Большая часть нарушения за 2015 год была выявлена в сфере обращения медицинских изделий. Сотрудниками Службы возбуждено 1332 административных дела, сумма штрафов достигает 19 миллионов рублей.
• По материалам проверок Росздравнадзора возбуждено несколько уголовных дел, по одному из которых суд уже вынес решение о назначении наказания за подделку регистрационного удостоверения на медицинское изделие в виде лишения свободы сроком на 5 лет.
• С несоблюдением правил технических регламентов, производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции связано 1295 нарушений.
• Сотрудниками Росздравнадзора активно возбуждаются административные производства по ст. 14.4.2 КоАП («Нарушение установленных правил оптовой торговли и порядка розничной торговли лекарственными препаратами»). По данной статье возбуждено 550 дел.
• В 2015 году было проведено более 4,3 тысяч проверок медицинских организаций на предмет контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В ходе проверок выявлено 2133 нарушения. Тройка наиболее распространенных нарушений, выявленных при проверке медицинских организаций, выглядит следующим образом.
• Максимальное количество нарушений (1694 случая) связано с низким качеством медицинской помощи. «Второе место» ( 782 случая) занимает медицинское вмешательство без получения информированного добровольного согласия гражданина. И 432 случая приходятся на отказ в оказании медицинской помощи.
• Ст. 6.33 КоАП РФ («Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок»), штраф по которой для юридических лиц может достигать 5 миллионов рублей, становится все более эффективным рычагом в воздействии на лиц, не исполняющих предписания Росздравнадзора по изъятию из обращения фальсифицированной и недоброкачественной продукции.
• Росздравнадзором разработаны практические рекомендации по внедрению в медицинских организациях системы менеджменты качества «Предложения по совершенствованию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации».

С полным текстом упомянутых выше рекомендаций Росздравнадзора по внедрению системы контроля качества Вы можете ознакомиться тут. Полный текст интервью приведен тут.