Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

Новая форма РУ на лекарственный препарат

23.08.2016
3924
1 мин на прочтение
15 августа 2016 года вступил в силу Приказ Минздрава России от 26 мая 2016 года №320н, утвердивший новую форму регистрационного удостоверения (далее – РУ) лекарственного препарата для медицинского применения.

Одновременно утратил силу Приказ Минздрава России от 13 августа 2012 года №82н.

Новая форма регистрационного удостоверения состоит из трех частей.

Первая часть содержит информацию о держателе РУ (наименование, адрес), о дате регистрации препарата, а также о сроке действия РУ.

Вторая часть документа включает в себя информацию о зарегистрированном лекарственном препарате: торговое наименование и международное непатентованное наименование, лекарственная форма и дозировка, качественный и количественный состав, а также форма выпуска.

В третьей части РУ перечисляются производственные площадки с указанием стадий производства, названий и фактических адресов местонахождения.

Новое РУ отличается от старого, скорее, по форме, нежели по содержанию, однако стоит отметить, что новая форма РУ не содержит в себе информации об условиях отпуска лекарственного препарата.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Подделки лекарств и медицинских изделий
Бизнес
Подделки лекарств и медицинских изделий
Изменение форм собственности и рыночные отношения в начале 1990-х годов в РФ породили причины и усло...
Оптимизируем документооборот с пациентом в 2022 году
Бизнес
Оптимизируем документооборот с пациентом в 2022 году
В работе любой клиники одним из ключевых направлений, требующих внимания руководства, является прави...