Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Новая форма РУ на лекарственный препарат

23.08.2016
3862
1 мин на прочтение
15 августа 2016 года вступил в силу Приказ Минздрава России от 26 мая 2016 года №320н, утвердивший новую форму регистрационного удостоверения (далее – РУ) лекарственного препарата для медицинского применения.

Одновременно утратил силу Приказ Минздрава России от 13 августа 2012 года №82н.

Новая форма регистрационного удостоверения состоит из трех частей.

Первая часть содержит информацию о держателе РУ (наименование, адрес), о дате регистрации препарата, а также о сроке действия РУ.

Вторая часть документа включает в себя информацию о зарегистрированном лекарственном препарате: торговое наименование и международное непатентованное наименование, лекарственная форма и дозировка, качественный и количественный состав, а также форма выпуска.

В третьей части РУ перечисляются производственные площадки с указанием стадий производства, названий и фактических адресов местонахождения.

Новое РУ отличается от старого, скорее, по форме, нежели по содержанию, однако стоит отметить, что новая форма РУ не содержит в себе информации об условиях отпуска лекарственного препарата.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Исследование показало, что после пандемии пациенты намерены вернуться к привычным ритуалам красоты
Бизнес
Исследование показало, что после пандемии пациенты намерены вернуться к привычным ритуалам красоты
Опрос среди 2352 пациентов, проведенный британским регистратором врачей Save Face, показал, что посл...
Внутрибольничные инфекции
Бизнес
Внутрибольничные инфекции
Ослабление иммунной системы человека, резистентность микроорганизмов к известным дезинфицирующим сре...
В Великобритании собираются ужесточить рекламу витаминов
Бизнес
В Великобритании собираются ужесточить рекламу витаминов
Ужесточение коснется рекламы витамина D и витамина B12 для инъекций. В такой форме витамины должны о...
С 1 июля вводится обязательная маркировка для всех медицинских организаций
Бизнес
С 1 июля вводится обязательная маркировка для всех медицинских организаций
Важная информация о маркировке лекарств: что это такое, кого она коснется и что надо сделать в ближа...