Одновременно утратил силу Приказ Минздрава России от 13 августа 2012 года №82н.
Новая форма регистрационного удостоверения состоит из трех частей.
Первая часть содержит информацию о держателе РУ (наименование, адрес), о дате регистрации препарата, а также о сроке действия РУ.
Вторая часть документа включает в себя информацию о зарегистрированном лекарственном препарате: торговое наименование и международное непатентованное наименование, лекарственная форма и дозировка, качественный и количественный состав, а также форма выпуска.
В третьей части РУ перечисляются производственные площадки с указанием стадий производства, названий и фактических адресов местонахождения.
Новое РУ отличается от старого, скорее, по форме, нежели по содержанию, однако стоит отметить, что новая форма РУ не содержит в себе информации об условиях отпуска лекарственного препарата.
4066
Комментарии