Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

Новая форма РУ на лекарственный препарат

23.08.2016
3962
1 мин на прочтение
15 августа 2016 года вступил в силу Приказ Минздрава России от 26 мая 2016 года №320н, утвердивший новую форму регистрационного удостоверения (далее – РУ) лекарственного препарата для медицинского применения.

Одновременно утратил силу Приказ Минздрава России от 13 августа 2012 года №82н.

Новая форма регистрационного удостоверения состоит из трех частей.

Первая часть содержит информацию о держателе РУ (наименование, адрес), о дате регистрации препарата, а также о сроке действия РУ.

Вторая часть документа включает в себя информацию о зарегистрированном лекарственном препарате: торговое наименование и международное непатентованное наименование, лекарственная форма и дозировка, качественный и количественный состав, а также форма выпуска.

В третьей части РУ перечисляются производственные площадки с указанием стадий производства, названий и фактических адресов местонахождения.

Новое РУ отличается от старого, скорее, по форме, нежели по содержанию, однако стоит отметить, что новая форма РУ не содержит в себе информации об условиях отпуска лекарственного препарата.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Компания Allergan Aesthetics завершила покупку Soliton, Inc.
Бизнес
Компания Allergan Aesthetics завершила покупку Soliton, Inc.
Аппарат, который производит компания Soliton, ранее был одобрен FDA для улучшения внешнего вида целл...
FDA одобрила новую упаковку Sculptra
Бизнес
FDA одобрила новую упаковку Sculptra
Новая этикетка поли-L-молочной кислоты Sculptra, которая производится компанией Galderma, включает о...