EarFold представляет собой постоянный металлический имплантат для минимально-инвазивной коррекции оттопыренных ушей. Он уже получил знак CE для использования в Соединенном Королевстве, но пока не одобрен в Соединенных Штатах.
Исследователи в Соединенном Королевстве провели проспективное нерандомизированное исследование 39 пациентов (22 женщины, средний возраст 24 года), в том числе 22 взрослых в возрасте от 16 лет и старше и 17 детей в возрасте от 7 до 15 лет, в период с июля 2011 по сентябрь 2013 года. Пациенты имели спирально-сосцевидное расстояние (Н-М расстояние) больше, чем 20 мм.
Был использован 131 earFold имплантат для лечения 75 ушей.
Вставка и удаление имплантата производились под местной анестезией. Процедура заняла 3 минуты на вставку каждого имплантата и в среднем 1,7 минут заняло его удаление.
21 пациент согласился извлечь имплантаты через 6, 12 или 18 месяцев после введения, в то время как 18 пациентов просили, чтобы имплантаты постоянно оставались на месте.
В среднем Н-М расстояние составило 29,67 мм, оно уменьшилось на 37 % через 3 месяца после лечения. Пациенты, не пожелавшие извлечь имплантат, показали улучшение на 33,5 % через 3 месяца и 34,6 % – после 18 месяцев.
Среди взрослых пациентов, которым earFold был удален через 6, 12 или 18 месяцев после введения, отметили уменьшение Н-М расстояния на 3,4 % через 12 месяцев и на 12,6 % после 18 месяцев. Результаты исследования показали статистически значимое улучшение удовлетворенности пациентов между исходным уровнем и окончательной оценкой.
Восемь пациентов сообщили о побочных эффектах, в том числе экструзии, инфекции, гипертрофических рубцах через 12 месяцев после введения.
«Это экспериментальное исследование подтвердило, что earFold может быть использован для достижения цели в рамках местной процедуры, и является быстрой и простой в освоении процедурой», – заключили исследователи.
2306
Комментарии