Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Препарат для лечения папуло-пустульной формы розацеа показал эффективность

28.09.2016
1662
1 мин на прочтение
Пена FMX103 с миноцилином продемонстрировала статистически значимую эффективность в уменьшении воспалительных поражений во 2-й фазе клинических испытаний

Экспериментальный препарат разработан компанией Foamix Pharmaceuticals для лечения папуло-пустульной формы розацеа.

Исследователи провели исследование на 233 пациентах с умеренной и тяжелой формами розацеа в 18 участках в Германии, которые были разделены на группы с одной и двумя дозами препарата FMX013 (3 % или 1,5% миноцилина) один раз в день в течение 12 недель, сообщается в пресс-релизе Foamix.

Первичной задачей являлось абсолютное изменение числа воспалительных поражений, в том числе папул и пустул, в то время как вторичной задачей – улучшение по шкале Investigator Global Assessment (IGA).

Эффективность обоих алгоритмов лечения оценивалась по таблице ANCOVA по сравнению с плацебо. Среднее снижение количества папул по сравнению с исходным уровнем составило 21,1 при дозировке 1,5 %, 19,9 – при 3 % и 7,8 – для плацебо.

«Обе дозировки 1,5 % и 3 % FMX103 показали значительное улучшение по сравнению с плацебо вплоть до оценки «clear» (балл = 0) или «almost clear» (балл = 1) через 12 недель.

Обе дозы FMX103 были эффективными, без каких-либо статистически значимых различий.

Четверо пациентов выбыли из исследования из-за неблагоприятных обстоятельств, в том числе три в группе 3 % дозировки и один пациент – в группе плацебо. Не было отмечено ни одного серьезного побочного явления, связанного с лечением.

«Мы считаем, что позитивные данные нашего клинического исследования могли бы поддержать продвижение препарата в фазе 3, и с нетерпением ожидаем рассмотрения этих результатов FDA», – заключил Дов Тамаркин, кандидат технических наук, генеральный директор Foamix.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Ученые оценили, как уровень кальпротектина влияет на патогенез акне
Регенеративная медицина
Ученые оценили, как уровень кальпротектина влияет на патогенез акне
Дерматологи из Египта измерили сывороточный уровень кальпротектина и его корреляцию с тяжестью акне
Протестированы высокие концентрации гликолевой кислоты
Регенеративная медицина
Протестированы высокие концентрации гликолевой кислоты
Биохимики из Испании пытались понять, какой эффект может оказать на кожу гликолевая кислота в концен...
Ученые выяснили, как изменились привычки женщин во время пандемии
Регенеративная медицина
Ученые выяснили, как изменились привычки женщин во время пандемии
Польские исследователи анонимно опросили 140 женщин. У них спросили, как часто они стали мыть руки и...