Фаза 2b и две фазы 3 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний монотерапии оценивали эффект перорального приема аброцитиниба на четырех участках тела: голова и шея, туловище, нижние и верхние конечности.
На 4-й, 8-й и 12-й неделях отмечалось выраженное снижение проявлений атопического дерматита на туловище и конечностях по сравнению с головой и шеей. На верхних конечностях положительная динамика отмечалась на 12-й неделе.
Аброцитиниб представляет собой ингибитор янус-киназы (JAK), его действие направлено на подавление ферментов, вызывающих воспалительный процесс. В 2018 году FDA присвоило препарату статус «прорывной терапии». Производится компанией Pfizer.
В первичных конечных точках клинического исследования III фазы, в котором он изучался в качестве средства для лечения атопического дерматита у пациентов 12 лет и старше с умеренной и тяжелой формами атопического дерматита, препарат продемонстрировал значимое улучшение состояния кожи по сравнению с плацебо. Также лекарственное средство достигло вторичных конечных точек, за которые было принято уменьшение тяжести зуда. Препарат продемонстрировал хорошую переносимость при использовании в обеих изучаемых дозировках.
334
Комментарии