1075810758Компании Sagimet и Ascletis сообщают о положительных результатах 52-недельного открытого клинического исследования III фазы по оценке безопасности таблеток денифанстата (ASC40) у пациентов с акне средней и тяжелой степени. Денифанстат — это принципиально новый пероральный препарат от акне. Он снижает синтез липидов в сальных железах при высыпаниях средней и тяжелой степени и предназначен для приема один раз в день.
В клиническом исследовании, которое проводилось в первую очередь для оценки долгосрочной безопасности препарата, приняли участие 240 пациентов с акне средней и тяжелой степени, которые завершили предыдущее 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Все участники получали денифанстат внутрь в дозе 50 мг один раз в день в течение 52 недель. Эффективность препарата оценивалась по глобальной оценке исследователя (IGA) при снижении на 2 балла и более, отдельно отмечалось количество пациентов, у которых оценка IGA улучшилась с 3 (умеренное улучшение) до 0 или 1 балла (полное или почти полное выздоровление), также фиксировалось процентное снижение общего количества высыпаний.
В результате пациенты демонстрировали устойчивое улучшение по всем показателям при длительности терапии до 52 недель. Легкие побочные эффекты, такие как синдром сухого глаза и сухость кожи, отмечены у 5% испытуемых.
«В течение последних 10 лет дерматологи пытались уменьшить зависимость от пероральных антибиотиков для лечения акне, и денифанстат может стать им потенциальной заменой. Хотя механизмы действия не одинаковы, наличие еще одного варианта лечения очень расширит терапевтические возможности врачей», — отмечают авторы.
