Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

FDA изменила классификацию аппаратов для микронидлинга

15.10.2018
696
1 мин на прочтение
Категория устройств для микронидлинга теперь относится к классу II.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отнесла устройства для микронидлинга для применения в эстетической медицине ко второму классу (так называемый special controls).

Представители FDA считают, что такие меры позволят гарантировать безопасность и эффективность подобных устройств.

Для пациентов также упростится доступ к подобным устройствам, так как уровень регулирования уменьшится.

У FDA существует несколько категорий безопасности аппаратов. Теперь микронидлинговые аппараты идентифицируются как «устройства, использующие одну или несколько игл для механического прокола и повреждения кожи для эстетического использования».

В эту категорию не включаются устройства, предназначенные для чрескожной доставки активных компонентов косметики.

FDA также включило требования, которые должны применяться к подобным устройствам, и меры безопасности.

Источники:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Британские врачи призывают запретить продажу домашних устройств для удаления пигментации
Аппаратные технологии
Британские врачи призывают запретить продажу домашних устройств для удаления пигментации
Об этом сообщает портал Aesthetic Medicine со ссылкой на Британскую ассоциацию дерматологов
У лазера Onda появился новый аппликатор
Аппаратные технологии
У лазера Onda появился новый аппликатор
Компания Lynton Lasers в сотрудничестве с DEKA разработали аппликатор для области субментума
Аппарат Venus Bliss получил отметку CE и одобрение FDA
Аппаратные технологии
Аппарат Venus Bliss получил отметку CE и одобрение FDA
Аппарат был представлен в 2019 году компанией Venus Concept для проведения процедур неинвазивного ли...
Дерматологи завершили пилотное исследование макросфокусированного ультразвука
Аппаратные технологии
Дерматологи завершили пилотное исследование макросфокусированного ультразвука
Они тестировали датчик 2,0 мм для лифтинга верхней трети лица. По их словам, такое исследование пров...