Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

FDA изменила классификацию аппаратов для микронидлинга

15.10.2018
698
1 мин на прочтение
Категория устройств для микронидлинга теперь относится к классу II.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отнесла устройства для микронидлинга для применения в эстетической медицине ко второму классу (так называемый special controls).

Представители FDA считают, что такие меры позволят гарантировать безопасность и эффективность подобных устройств.

Для пациентов также упростится доступ к подобным устройствам, так как уровень регулирования уменьшится.

У FDA существует несколько категорий безопасности аппаратов. Теперь микронидлинговые аппараты идентифицируются как «устройства, использующие одну или несколько игл для механического прокола и повреждения кожи для эстетического использования».

В эту категорию не включаются устройства, предназначенные для чрескожной доставки активных компонентов косметики.

FDA также включило требования, которые должны применяться к подобным устройствам, и меры безопасности.

Источники:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Система Sofwave для коррекции морщин получила отметку СЕ
Аппаратные технологии
Система Sofwave для коррекции морщин получила отметку СЕ
Технология Sofwave Synchronous Ultrasound Parallel Beam SUPERB™ уменьшает дряблость кожи и видимые м...
Растяжки попробовали лечить карбокситерапией: что из этого вышло
Аппаратные технологии
Растяжки попробовали лечить карбокситерапией: что из этого вышло
Группа дерматологов из Египта решила объективно оценить эффективность диоксида углерода в коррекции ...
Аппаратная косметология: дешево или надежно
Аппаратные технологии
Аппаратная косметология: дешево или надежно
Сегодня аппаратная косметология пользуется огромным спросом у клиник и пациентов, и производители ст...
Новая клеточносберегающая вакуумная фракционно-микроигольчатая RF-технология INUS
Аппаратные технологии
Новая клеточносберегающая вакуумная фракционно-микроигольчатая RF-технология INUS
Аппарат Inus c новой технологией iCELL PF MRF позволяет решить огромный спектр задач эстетической ме...