Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отнесла устройства для микронидлинга для применения в эстетической медицине ко второму классу (так называемый special controls).
Представители FDA считают, что такие меры позволят гарантировать безопасность и эффективность подобных устройств.
Для пациентов также упростится доступ к подобным устройствам, так как уровень регулирования уменьшится.
У FDA существует несколько категорий безопасности аппаратов. Теперь микронидлинговые аппараты идентифицируются как «устройства, использующие одну или несколько игл для механического прокола и повреждения кожи для эстетического использования».
В эту категорию не включаются устройства, предназначенные для чрескожной доставки активных компонентов косметики.
FDA также включило требования, которые должны применяться к подобным устройствам, и меры безопасности.
784
Комментарии