FDA одобрила дженерик крема Estergan Estrace

Одобрение произошло на фоне усилий FDA по продвижению на рынок дженериков сложных лекарств, таких как EpiPen от Mylan для лечения аллергии.

Комплексные препараты включают такие лекарства, как дозированные ингаляторы для лечения астмы, которые трудно копировать по существующим правилам.

В 2016 году крем Estrace от компании Allestgan собрал годовую выручку в размере 379,4 млн долларов.

«Топические средства, такие как эстрадиол-вагинальный крем, являются отличным примером способности Mylan выводить на рынок сложные продукты», – сказал президент компании Раджив Малик в своем заявлении.

Вагинальная атрофия, которая обычно возникает после менопаузы, приводит к истончению и воспалению стенок влагалища из-за уменьшения количества эстрогена.