На своем сайте Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration) отметила, что одобрение обусловлено положительными результатами базового исследования, демонстрирующего эффективность и безопасность Belotero Balance (+) для коррекции подглазничной области.
Исследование проводилось в июне 2023 года. В нем участвовали 150 взрослых пациентов. На 8-й неделе у 98,9 % в группе лечения наблюдалось значительное улучшение по шкале оценки морщин Мерц.
В целом, Belotero Balance (+) хорошо переносился, а профиль безопасности соответствовал ранее опубликованным исследованиям, при этом наиболее частым нежелательным явлением был отек в месте инъекции (6,3 % участников).
Belotero Balance – филлер на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты с концентрацией 22,5 мг/мл.
9128
Комментарии