FDA предупредило о потенциальных рисках RF-микронидлинга

FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) 15 октября 2025 года выпустило сообщение для потребителей, пациентов и медицинских работников о потенциальных рисках использования радиочастотного микронидлинга. По его данным, зафиксированы серьезные осложнения после подобных процедур, включая ожоги, рубцы, потерю жировой ткани, обезображивание и повреждение нервов. В некоторых случаях необходимо хирургическое лечение или медицинское вмешательство для лечения травм.

Пока FDA проводит оценку ситуации и просит пациентов и медицинских работников, которые предоставляют услуги RF-микронидлинга, сообщать ведомству о любых осложнениях, связанных с этой процедурой. Речь идет как о дерматологических, так и эстетических процедурах. Оперативное сообщение о нежелательных явлениях может помочь FDA выявить и лучше понять риски, связанные с медицинскими устройствами. Что стало причиной предупреждения, не раскрывается.

Рекомендации FDA для пациентов:

• Будьте в курсе сообщений о серьезных осложнениях при использовании RF-микроигл для дерматологических и эстетических процедур.
• Обсудите с вашим лечащим врачом преимущества и риски всех доступных дерматологических и эстетических процедур для кожи.
• Делайте RF-микронидлинг только у лицензированного специалиста, так как это медицинская процедура, а не домашний уход. Специалист должен пройти обучение и иметь опыт работы с устройствами для RF-микронидлинга. Кроме того, узнайте, какие устройства он планирует использовать.
• Если после RF-микронидлинга у вас возникли осложнения, обратитесь за помощью к лицензированному медицинскому работнику и сообщите о проблеме в FDA. Ваш отчет поможет повысить безопасность пациентов.

Рекомендации FDA для медицинских работников:

• Изучите и обсудите приведенные выше рекомендации со своими пациентами и их опекунами.
• Будьте в курсе сообщений о серьезных осложнениях, связанных с использованием RF-микроигл для дерматологических или эстетических процедур, таких как ожоги, рубцевание, потеря жировой ткани, обезображивание и повреждение нервов, которые могут потребовать вмешательства.
• Сообщите о любых проблемах или осложнениях, возникших у пациентов после процедур с использованием RF-микроигл.

Устройства для RF-микронидлинга относятся к медицинским устройствам класса II, которое прошло сертификацию FDA по процессу 510(k). Без этой процедуры они не могут поступить в продажу. Управление подчеркивает, что проверить устройство можно по базе данных 510(k), где устройство для RF-микронидлинга легко найти по названию или производителю.