5050Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) включило бемотризинол (BEMT) в перечень разрешенных активных компонентов безрецептурных солнцезащитных средств. Это первый новый УФ-фильтр, добавленный в американскую монографию по солнцезащитным препаратам с конца 1990-х годов. FDA разрешило применение BEMT в концентрации до 6% и признало его общепризнанным безопасным и эффективным — GRASE (Generally Recognized as Safe and Effective) — при соблюдении условий монографии.
Историю продвижения бемотризинола на американский рынок подробно описал Карл Д’Руис, старший менеджер dsm-firmenich по развитию бизнеса и регуляторным вопросам в Северной Америке, в интервью отраслевому изданию «Косметика и туалетные принадлежности» (Cosmetics & Toiletries). По его словам, работа над регистрацией компонента заняла около 25 лет и началась еще во время разработки молекулы компанией Ciba Specialty Chemicals в конце 1990-х годов.
Бемотризинол, или bis-ethylhexyloxyphenol methoxyphenyl triazine, представляет собой органический широкоспектральный УФ-фильтр. Он поглощает излучение как в UVB-диапазоне 280–320 нм, так и в UVA-диапазоне 320–400 нм и отличается высокой фотостабильностью. В Европе и ряде других регионов компонент применяется в солнцезащитных средствах уже много лет.
Данные, рассмотренные FDA, показали, что бемотризинол обеспечивает защиту одновременно от UVA- и UVB-излучения, характеризуется низким уровнем проникновения через кожу в системный кровоток и редко вызывает раздражение кожи. На основании совокупности представленных исследований, опубликованных данных и материалов, поступивших во время публичного обсуждения, FDA признало BEMT соответствующим критериям GRASE.
Разрешение распространяется на солнцезащитные средства для взрослых и детей начиная с шестимесячного возраста. Для детей младше шести месяцев сохраняется стандартная рекомендация предварительно проконсультироваться с врачом.
