Изменение правил оформления РУ на медицинское изделие

В соответствии с новыми правилами, на бланке регистрационного удостоверения будет указываться код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности вместо кода Общероссийского классификатора продукции.

Соответствующий приказ Росздравнадзора от 3 марта 2017 г. № 1636 «О внесении изменений в приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» издан во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2017 г. № 160 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416».

Напоминаем, что помимо изменения правил оформления РУ на медицинское изделие, с 24 марта 2017 года вступили в силу изменения, касающиеся требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, о чем подробнее можно узнать из материала «Требования к документации на медицинское изделие».