Препараты в комбинации одобрили после того, как клиническое исследование, в котором приняли участие более 800 пациентов, показало, что риск рецидива меланомы уменьшился. Через три года после операции 58 % пациентов не имели рецидива по сравнению с 39 % в группе плацебо.
Среди побочных эффектов, о которых сообщалось в клинических испытаниях, отмечались пирексия, усталость и тошнота.
Одобрение препаратов означает, что теперь они будут предлагаться в качестве терапии на территории Великобритании у пациентов с меланомой III стадии, BRAF V600.
Напомним, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило комбинацию препаратов еще в 2013 году.
Препараты принимаются перорально в виде монотерапии, но имеют разные механизмы действия.
738
Комментарии