Американские ученые провели два двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследования третьей фазы с участием 653 взрослых с умеренной и тяжелой степенью розацеа. Цель исследования — оценить эффективность перорального применения миноциклина гидрохлорида 40 мг по сравнению с плацебо и доксициклином. Результаты опубликованы в JAMA Dermatology 5 марта.
В исследовании участвовали 653 пациента с папулопустулезной розацеа средней и тяжелой степени, которых рандомизировали в группы в соотношении 3:3:2. Испытуемые ежедневно принимали внутрь капсулы миноциклина гидрохлорида 40 мг, доксициклина 40 мг или плацебо в течение 16 недель. Из 653 зарегистрированных участников 323 были включены в первое исследование (MVOR-1), из них 76,5% — женщины, средний возраст — 47,2 года. Вторая группа (MVOR-2) включала 330 участников (75,5% женщин, средний возраст — 51,6 года).
Основными результатами стали достижение успеха лечения по глобальной оценке исследователя (IGA) и снижение общего числа воспалительных поражений на 16-й неделе применения миноциклина. Вторичные результаты включали сравнение миноциклина и плацебо по показателю снижения клинической эритемы (CEA) минимум на 2 балла от исходного уровня к 16-й неделе.
Миноциклин продемонстрировал значительное превосходство: разница между группами составила 32,9% в MVOR-1 и 34,1% в MVOR-2 (P < 0,001) по сравнению с плацебо, а также 18,0% в MVOR-1 и 28,3% в MVOR-2 (P < 0,001) по сравнению с доксициклином. На 16-й неделе у большинства пациентов, получавших миноциклин, отмечалось снижение выраженности клинической эритемы минимум на 2 балла по сравнению с исходным уровнем: в MVOR-1 (31,7% против 13,8%; P = 0,006) и MVOR-2 (24,5% против 12,0%; P = 0,02).
«Миноциклин в дозе 40 мг может быть эффективным вариантом для системного лечения розацеа», — заключили авторы исследования.
1170
Комментарии