78947894Минпромторг РФ предложил ввести обязательную маркировку для нового ряда медицинских изделий, в том числе филлеров и нитей для лифтинга. Если проект утвердят, документ вступит в силу с 1 июня 2026 года.
С 1 сентября 2024 года в России идет эксперимент по маркировке медицинских изделий. Он продлится до 28 февраля 2026 года. Теперь Минпромторг предлагает расширить список изделий для маркировки.
В частности, в новый перечень вошли:
Если Правительство РФ примет проект, то новые правила начнут действовать с 1 июня 2026 года. Ответственность за нанесение кода ложится на производителей и импортеров. Они должны будут наносить маркировку на потребительскую упаковку, в том числе с использованием этикетки. Затем они будут передавать сведения о маркировки и вводе продукции в оборот в государственную систему мониторинга.
Все товары, которые были официально в обороте до 31 мая 2026 года, можно реализовать без маркировки, пока не закончится срок годности. Планируется поэтапный переход:
Если медизделие купили до 31 мая 2026 года, но таможня его выпустила после 1 июня 2026 года, то такой товар без маркировки продавать нельзя. Нужно его промаркировать до 30 июня 2026 года.
Если медизделие произвели или ввезли до 31 мая 2026 года и официально ввели в оборот до этого срока, но еще не продали (лежит на складе), его можно не маркировать.
Если у медизделия есть срок службы, то его можно реализовать без маркировки или промаркировать до 30 ноября 2026 года.
С 1 декабря 2026 года участники оборота должны будут передавать сведения о выводе продукции из оборота. Это касается и продаж через кассу. С 1 июня 2027 года нужно будет обязательно полностью передавать сведения об обороте и сделках по цепочке поставок. Для некоторых операций будет переходный период до конца мая 2027 года. Компаниям и ИП, которые уже подключились к добровольной маркировке, не нужно регистрироваться заново. Достаточно актуализировать и дополнить переданные ранее данные до 30 июня 2026 года.
Основная цель маркировки — борьба с теневым рынком. Новый документ усиливает контрольные механизмы. Участники оборота должны будут подтверждать актуальность разрешительной документации, направлять уведомления о начале деятельности и передавать в систему «Честный знак» сведения о местах производства.
По оценкам аналитиков Forbes и «Право на здоровье», рынок косметологических инъекций в РФ в 2025 году составит около 50–52 млрд рублей, из них объем нелегального оборота — более 10 млрд рублей, и он растет на 20 % в год. Филлеры, биоревитализанты и ботулотоксины по-прежнему свободно продаются на маркетплейсах, что повышает риски для пациентов.
Росстандарт планирует в 2026 году начать разработку ГОСТа по цифровой маркировке. В нем пропишут термины, требования и единые подходы. Документ могут обсуждать и на уровне ЕАЭС и СНГ.
