1141211412Компания AMI Pharm (Ю. Корея) начала ключевую III фазу клинических исследований нового инъекционного препарата AYP-101 для устранения локальных жировых отложений. Его разработали для коррекции второго подбородка.
Биотехнологическая компания AMI Pharm специализируется на эстетических решениях нового поколения. Препарат AYP-101 — ее экспериментальное инъекционное средство для уменьшения подбородочной жировой складки.
На сегодня FDA одобрила лишь один инъекционный препарат для уменьшения подбородочного жира. Он основан на дезоксихолевой кислоте, которая вызывает некроз адипоцитов. Несмотря на эффективность, дезоксихолевая кислота приводит к воспалению, боли, отеку и гематомам, которые беспокоят пациентов после процедуры.
У нового препарата AYP-101 другой механизм действия. Он вызывает апоптоз адипоцитов без воспалительной реакции. Поэтому предполагается, что у AYP-101 будет меньше побочных действий, чем у дезоксихолевой кислоты. Следовательно, процедура станет более щадящей, безопасной и комфортной для пациентов.
«AYP-101 — это первый в мире нецитотоксический инъекционный препарат для локального уменьшения жировых отложений. Мы верим, что он станет основой для следующей волны инноваций в эстетической медицине», — заявил генеральный директор AMI Pharm Ки-Тэк Ли.
По данным AMI Pharm, более ранние исследования I и II фаз соответствовали первичным критериям безопасности и эффективности. В исследовании II фазы более 70% участников достигли улучшения по крайней мере на 1 балл по шкале оценки субментального жира (Evaluator-Reported Submental Fat Rating Scale, ER-SMFRS). При этом переносимость была благоприятной.
В августе 2025 года началось многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, в ходе которого ученые оценят эффективность и безопасность AYP-101. В нем примут участие 252 пациента из Южной Кореи. Ожидается, что исследование завершится в конце 2025 года.
Тем временем AMI Pharm активно готовится к выходу на мировой рынок. Компания привлекает международных партнеров и представляет свои клинические данные на всемирно известных конференциях, в том числе на Международной конференции BIO и Всемирном конгрессе IMCAS.
AMI Pharm закладывает основу для расширения показаний к применению AYP-101. Это позволит использовать препарат в других эстетических зонах, включая уменьшение целлюлита, глубокого буккального (щечного) жира и жировых отложений в области плеч. Более широкая стратегия исследований и разработок укрепляет амбиции AMI Pharm стать мировым лидером в области безоперационной коррекции фигуры.
