76067606Команда китайских ученых под руководством Янь Ву оценили эффективность, безопасность и иммуногенность препарата YY001 или «Ретоксина». Это новый рекомбинантный ботулотоксин типа А, который создали для лечения межбровных морщин средней и тяжелой степени выраженности. Результаты исследования опубликовали в журнале Aesthetic Surgery Journal 14 февраля 2026 года.
Обычные ботулотоксины включают в себя нетерапевтические вспомогательные белки, которые отличаются по составу и процессам производства. Эти компоненты могут влиять на чистоту и биохимические характеристики препарата.
YY001 или «Ретоксин» — это новый рекомбинантный ботулотоксин типа А, который получили с помощью экспрессии E. coli. Он отличается малым количеством примесей, высокой чистотой и минимальным иммуногенным риском.
Группа ученых из Китая под руководством Янь Ву провела многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы. В нем использовали «Ретоксин», «Ботокс» (Allergan Pharmaceuticals Ireland, Ирландия) и плацебо для лечения межбровных морщин средней и тяжелой степени.
В исследовании участвовало 529 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Их разделили на три группы в пропорциях 4:2:1. Первая группа получила однократную инъекцию 20 ЕД «Ретоксина», вторая — «Ботокса», третья — плацебо.
Первичная конечная точка исследования — улучшение выраженности межробной линии к четвертой неделе на ≥2 балла по оценки как врача, так и пациента. Вторичная конечная точка — время наступления эффекта, его продолжительность, удовлетворенность и безопасность. Новый препарат YY001 достиг обеих конечных точек.
На четвертой неделе после процедуры улучшения в межбровной зоне на ≥2 балла достигли 86,7% пациентов из группы «Ретоксина», 66,7% из группы «Ботокса» и лишь 1,3% из группы контроля. Новый препарат показал быстрое начало, большую среднюю продолжительность (97 дней) и высокую удовлетворенность участников.
Побочные явления были в разных группах, но умеренные. Лишь в одном случае врачи обнаружили у пациента антитела к «Ретоксину», но нейтрализующих антител не было.
