Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Компания Galderma объявила об одобрении Azzalure в Европе

01.03.2017
3506
1 мин на прочтение
Препарат одобрен для коррекции гусиных лапок у взрослых.

После положительного заключения, полученного 24 ноября от французского регулирующего органа (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) при лечении гусиных лапок, первые национальные сертификаты были получены в Великобритании, Ирландии, Германии и Австрии и др. государствах-членах ЕС.

«Это позволяет Galderma демонстрировать хороший профиль безопасности, клинический эффект и удовлетворенность пациентов от комбинированного лечения глабеллярных линий и гусиных лапок с Azzalure», – говорит Александр Бреннан, вице-президент эстетических и корректирующих продуктов Galderma.

Положительное заключение для лечения гусиных лапок с Azzalure основано на клинических исследованиях, в которых 308 пациентов с умеренными и глубокими гусиными лапками при максимальной улыбке были обработаны в двойных слепых исследованиях. Из них 252 были обработаны с дозой 30 Speywood единиц на лицевой стороне в фазе III двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании и 56 пациентов корректировали в двойном слепом исследовании в диапазоне II фазы.

В исследовании III фазы инъекции Azzalure значительно снизили выраженность морщин по сравнению с плацебо.

В общей сложности 315 пациентов были включены в открытую фазу расширенного исследования III фазы, в котором рассматриваются инъекции одновременно для гусиных лапок и глабеллярных линий на срок до одного года после первого визита (в среднем 3 процедуры). На 16-й неделе, через четыре недели после первой обработки Azzalure в открытой фазе, 233 из 262 (89,0 %) пациентов были очень удовлетворены или удовлетворены. Эффективность поддерживалась при повторных обработках в течение одного года.

Характер и частота побочных реакций, наблюдаемых при неоднократном одновременном лечении глабеллярных линий и гусиных лапок, были сопоставимы с таковыми, когда пациенты были обработаны по индивидуальным показаниям.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Авторская методика коррекции признаков деформационно-отечного типа старения
Антивозрастная терапия
Авторская методика коррекции признаков деформационно-отечного типа старения
Деформационный морфотип старения считается наиболее сложным с точки зрения многих специалистов. Осно...
Изучена эффективность экстракта пурпурного тюльпана
Антивозрастная терапия
Изучена эффективность экстракта пурпурного тюльпана
Экстракт пурпурного тюльпана благоприятно повлиял на состояние возрастной кожи лица
Obagi Medical представила новую сыворотку для лица
Антивозрастная терапия
Obagi Medical представила новую сыворотку для лица
Компания разрабатывала новинку десять лет. Клинические исследования показали, что сыворотка повышает...
Резистентность к ботулинотерапии: острые вопросы – честные ответы
Антивозрастная терапия
Резистентность к ботулинотерапии: острые вопросы – честные ответы
Возможна ли резистентность только в одной области? Что делать, если у пациента выработались антитела...