Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

Компания Galderma объявила об одобрении Azzalure в Европе

01.03.2017
3522
1 мин на прочтение
Препарат одобрен для коррекции гусиных лапок у взрослых.

После положительного заключения, полученного 24 ноября от французского регулирующего органа (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) при лечении гусиных лапок, первые национальные сертификаты были получены в Великобритании, Ирландии, Германии и Австрии и др. государствах-членах ЕС.

«Это позволяет Galderma демонстрировать хороший профиль безопасности, клинический эффект и удовлетворенность пациентов от комбинированного лечения глабеллярных линий и гусиных лапок с Azzalure», – говорит Александр Бреннан, вице-президент эстетических и корректирующих продуктов Galderma.

Положительное заключение для лечения гусиных лапок с Azzalure основано на клинических исследованиях, в которых 308 пациентов с умеренными и глубокими гусиными лапками при максимальной улыбке были обработаны в двойных слепых исследованиях. Из них 252 были обработаны с дозой 30 Speywood единиц на лицевой стороне в фазе III двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании и 56 пациентов корректировали в двойном слепом исследовании в диапазоне II фазы.

В исследовании III фазы инъекции Azzalure значительно снизили выраженность морщин по сравнению с плацебо.

В общей сложности 315 пациентов были включены в открытую фазу расширенного исследования III фазы, в котором рассматриваются инъекции одновременно для гусиных лапок и глабеллярных линий на срок до одного года после первого визита (в среднем 3 процедуры). На 16-й неделе, через четыре недели после первой обработки Azzalure в открытой фазе, 233 из 262 (89,0 %) пациентов были очень удовлетворены или удовлетворены. Эффективность поддерживалась при повторных обработках в течение одного года.

Характер и частота побочных реакций, наблюдаемых при неоднократном одновременном лечении глабеллярных линий и гусиных лапок, были сопоставимы с таковыми, когда пациенты были обработаны по индивидуальным показаниям.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий