Подписание Информированного согласия хотят разрешить в электронной форме

Пациенты смогут оформлять информированное добровольное согласие (ИДС) на медицинское вмешательство с помощью усиленной неквалифицированной электронной подписи, в том числе через мессенджер MAX. Соответствующий законопроект Госдума приняла в первом чтении 28 октября 2026 года.

Законопроект № 1327132-8, внесенный Правительством РФ, предусматривает поправки к федеральным законам «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и «Об обращении лекарственных средств». Нововведения направлены на расширение способов электронного подписания медицинских документов.

Согласно законопроекту, пациенты смогут использовать усиленную неквалифицированную электронную подпись (УНЭП). Для этого сертификат ключа проверки подписи должен создаваться и использоваться в инфраструктуре государственных и муниципальных электронных услуг. При этом доступ к соответствующим информационным системам должен осуществляться с применением специальных средств защиты информации.

Новый порядок предлагается распространить не только на согласие на медицинское вмешательство или отказ от него, но и на информационные листки пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственных препаратов. Для оформления ИДС также предусматривается возможность использования национального мессенджера MAX.

Также законопроект предлагает постепенный отказ от подписания ИДС простой электронной подписью, ключ которой был получен при личном обращении (ПЭП ЕСИА). Для постепенной адаптации предложен переходный период до 1 марта 2028 года. До этой даты пациенты смогут продолжать подписывать указанные документы ПЭП ЕСИА. В дальнейшем предполагается переход на более защищенные способы электронной идентификации и подписания документов.

Предлагаемые изменения затронут медицинские организации, включая частные клиники, которые оформляют информированное добровольное согласие пациентов в электронном виде. Однако новые правила пока не вступили в силу: законопроект прошел только первое чтение. Поправки ко второму чтению принимаются до 26 ноября 2026 года, поэтому окончательная редакция закона может измениться.