FDA выдала заключение к ImmunoPulse IL-12 для лечения меланомы

ImmunoPulse IL-12 (OncoSec Medical) является внутриопухолевой генной терапией, которая экспрессирует интерлейкин-12 (IL-12).

Фаза 2 испытаний, предназначенных для оценки возможностей ImmunoPulse IL-12 для лечения неоперабельной метастатической меланомы, показала положительный результат у пациентов, которые не реагировали на anti–PD-1 терапию.

Результаты показали общий уровень ответа 43 % на 24-й неделе и лучший результат 48 % среди пациентов, получавших комбинированное лечение.

Исследователи сообщили о частоте контроля заболевания 52 %; 24 % пациентов достигли полного ответа, 19 % достигли частичной ремиссии и 9 % продемонстрировали стабильность заболевания.

Фаза 2b испытаний оценит сочетание ImmunoPulse IL-12 и анти-PD-1 терапии у больных с гистологическим диагнозом меланомы с прогрессивным местно-распространенным или метастатическим раком.

Исследование, как ожидается, начнется в этом году и будет проводиться в течение 24 недель.