Продлен срок действия РУ на медицинские изделия

Напомним, что, согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу вышеуказанного постановления, подлежали замене на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Росздравнадзором. Вступление в действие этой меры планировалось еще 1 января 2014 года, но по просьбам производителей было отложено до 1 января 2017 года.

Вступившее в силу постановление Правительства РФ № 160 продлило срок замены регистрационных удостоверений еще на четыре года – до 2021 года.

Согласно справке Росздравнадзора за последние 3 года (с 2013 года по 2016 год) в ведомство поступило более 14 тысяч заявлений о замене регистрационных удостоверений, по результатам рассмотрения которых было переоформлено более 10 тысяч регистрационных удостоверений.