Ратифицирован протокол ЕАЭС по медизделиям

Федеральным законом от 12.10.2026 N 338-ФЗ ратифицирован Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года.

Протокол подписали 9 февраля 2026 года в Москве, он направлен на гармонизацию правил обращения медизделий между странами Союза. Среди изменений — расширение перечня медицинских изделий, которые не подлежат обязательной регистрации в рамках ЕАЭС. В него вошли:

• медизделия, ввезенные в ЕАЭС для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании соответствующего разрешения;
• медизделия, произведенные на территории ЕАЭС для вывоза и не предназначенные для реализации на территориях государств-членов ЕАЭС;
• совокупности медицинских изделий и лекарственных препаратов, объединенные в общую упаковку (укладки, наборы, комплекты, аптечки), зарегистрированных на территории государства-члена ЕАЭС и предназначенных для обращения только на его территории.

Единый рынок медицинских изделий призван упростить доступ к современным технологиям.