Филлер на основе гиалуроновой кислоты содержит 3 мг / мл лидокаина гидрохлорида и входит в линейку Restylane, которая включает препараты Restylane Classic, Lyft, Refyne, Fynesse, Volyme, Defyne; и биоревитализанты Vital и Vital Light.
Одобрение FDA было получено после завершения рандомизированного, контролируемого, слепого, многоцентрового исследования фазы 3 с участием 273 пациентов.
В пресс-релизе заявлено, что Restylane Kysse улучшает текстуру и цвет губ, при этом результат сохраняется до 1 года.
Это первый филлер, специально предназначенный для коррекции губ с использованием технологии XpresHAn ™, или технологии оптимального баланса. Она позволяет получать естественные результаты у пациентов с динамическими морщинами на лице.
78 % пациентов, участвовавших в исследовании, сообщили, что они все еще были удовлетворены результатами после 1 года.
Для увеличения толщины губ требовалось меньшее количество препарата (1,82 мл) в исследовании фазы 3, подтверждающем одобрение FDA. Было показано, что Restylane Kysse является одновременно безопасным и хорошо переносимым.
Комментарии