890890Росздравнадзор предложил включить ботулотоксины в перечень препаратов предметно-количественного учета (ПКУ). С такой инициативой на круглом столе по проблемам нелегальной медицинской деятельности выступила заместитель руководителя ведомства Елена Шешко.
Речь идет о более строгом контроле за оборотом препаратов: от закупки и хранения до отпуска и применения. По словам Шешко, мера необходима для пресечения бесконтрольной продажи ботулотоксинов физическим лицам.
Поводом для обсуждения стали случаи инъекционного ботулизма, зафиксированные в России. Как сообщила начальник отдела эпидемиологического надзора управления Роспотребнадзора по Москве Юлия Кобзева, все зарегистрированные эпизоды предположительно связаны с использованием нелегально введенного или некачественного ботулотоксина.
В Росздравнадзоре также напомнили, что государство уже усиливает контроль за рынком эстетической медицины. В частности, внедряется маркировка имплантатов, филлеров и косметических нитей.
По данным директора Национальной ассоциации клиник эстетической медицины Александра Терентьева, более 60% ботулотоксинов в России по-прежнему реализуются физическим лицам, хотя инструкции допускают их применение только в медицинских организациях. Одной из причин устойчивости нелегального сегмента он назвал мягкие санкции: максимальный штраф для физических лиц сейчас составляет 2,5 тыс. рублей.
Проблема нелегального применения ботулотоксинов обсуждается и за рубежом. По данным зарубежных регуляторов, в 2025 году в Великобритании зарегистрировали 41 случай ятрогенного ботулизма, связанного с использованием «поддельного ботокса», еще несколько случаев были выявлены в США.
