4242Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 13 октября 2026 года утвердила перечень нормативных правовых актов с обязательными требованиями. Соблюдение этих требований оценивают в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий.
Фактически это готовый список, которым инспекторы могут пользоваться при проверке клиник. Для конкретной организации актуальны не все пункты: это зависит от видов экономической деятельности клиники по ОКВЭД и от того, включена ли она в программу госгарантий бесплатной помощи.
Руководителям клиник эстетической медицины следует обратить внимание на требования: — Порядок эксплуатации и технического обслуживания медицинской техники. — Требования к медицинским изделиям, которые применяют в рамках федеральных государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи (если это относится к клинике). — Порядок предоставления информации о нежелательных событиях. — Ответственность за нарушение законодательства об обращении медицинских изделий.
Обязанности и ответственность могут касаться как руководителей клиник, так и работников, которые взаимодействуют с медицинским оборудованием, расходными материалами и имплантатами.
Материалы по вашим темам и с удобной частотой — в Телеграм, MAX или на почту.
