Международная команда ученых из стран Европы под руководством Ульриха Мровьеца оценила эффективность тилдракизумаба для лечения псориаза в течение двух лет. Результаты исследования опубликовали в журнале «Псориаз: цели и терапия» (Psoriasis: Targets and Therapy).
Испанская биофармацевтическая компания Almirall S.A. разработала тилдракизумаб. Это моноклональное антитело для лечения иммуноопосредованных воспалительных заболеваний. В 2018 году тилдракизумаб был одобрен FDA и Европейским агентством лекарственных средств (EMA) для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых, которым показана системная терапия.
Псориаз существенно влияет на психологическое здоровье пациентов и их повседневную жизнь. Ученые из европейских стран проверили, как терапия влияет на благополучие пациентов. Компания Almirall S.A. провела 24-месячное проспективное обсервационное многонациональное исследование IV фазы, чтобы оценить эффективность и переносимость длительного лечения тилдракизумабом пациентов с бляшечным псориазом. .
В исследовании участвовало 785 пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени. Из них 35% были женщинами, 65% мужчинами, средний возраст составил 46–48 лет, средняя продолжительность заболевания — 14,9 лет. Большинство пациентов (95%) начали лечение тилдракизумабом с дозы 100 мг.
За участниками наблюдали в течение 104 недель. Через два года ученые проверили, сколько пациентов продолжают терапию препаратом. Результаты лечения врачи и пациенты оценивали с помощью опросника благополучия ВОЗ (WHO-5), индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI) и индекса качества жизни у пациентов с кожными заболеваниями (DLQI-R).
Результаты исследования:
Через два года 84% пациентов продолжали лечение, 12,2% прекратили терапию из-за отсутствия эффективности, а 3,7% — из-за нежелательных явлений. При этом из общего числа участников лишь 11% пожаловались более чем на один побочный эффект. Чаще всего это были инфекции и инвазии (31%).