22Команда ученых из Китая под руководством Цзясю Гу и Юэ Сунь оценила побочные эффекты, которые возникают при применении ботулотоксина типа А. Результаты исследования опубликовали в журнале «Косметическая дерматология» (Journal of Cosmetic Dermatology).
Данные для анализа ученые взяли из Системы сообщений о нежелательных явлениях FDA (FAERS). Они отобрали 155 тысяч сообщений о применении ботулотоксина в эстетических и терапевтических целях, которые поступили в базу данных в 2004–2025 годах из 27 центров по контролю и профилактике заболеваний. С 2004 года количество отчетов росло, в 2010 году был резкий скачок, в период с 2020 по 2022 год наблюдались незначительные колебания, а в 2023 году — новый пик жалоб.
Большинство данных (84,8%) поступило из США. Почти 46% отчетов предоставили медицинские работники, 32,5% — пациенты.
Чаще всего нежелательные явления возникали в два периода: в течение 30 дней после инъекций (29,6%) и спустя год (3%). Большинство случаев пришлось на женщин (87,8%) в возрасте от 18 до 65 лет.
Серьезных нежелательных явлений было 13,6%. К ним относятся общие нарушения и реакции в месте введения препарата (33,2%), травмы, отравления и процедурные осложнения (16,8%), нарушения со стороны нервной системы (11,2%), органов зрения (7,8%), костно-мышечной системы и соединительной ткани (5,4%).
Наиболее частые нежелательные явления во время или после инъекций ботулотоксина:
Дольше всего сохранялись дисфагия (до 7702 дней), паралич лицевого нерва (6360 дней), боль в шее (5928 дней) и неэффективность лекарственных препаратов (5917 дней). Большинство симптомов прошли в течение 4000 дней.
Несмотря на то, что большинство побочных эффектов были нетяжелыми, в 4% случаев они привели к госпитализации, в 2% — к летальному исходу.
Ученые использовали алгоритмы фармаконадзора (PRR, EBGM, BCPNN и ROR), чтобы выявить возможные факторы риска серьезных нежелательных явлений. К ним потенциально относятся птоз бровей, ботулизм, блефароптоз, паралич лицевого нерва и повторное использование одноразовых препаратов.
