Упадацитиниб на 87–96% улучшает состояние кожи при атопическом дерматите

Международная команда ученых под руководством Килиана Эйериха проверила эффективность упадацитиниба в дозе 15 мг и 30 мг у пациентов с атопическим дерматитом волосистой части головы и шеи. Препарат сравнивали с плацебо. Результаты исследования опубликованы в журнале «Дерматология и терапия» (Dermatology and Therapy).

Атопический дерматит на голове и шее чаще протекает тяжелее и поддается лечению сложнее, чем на других участках тела. Например, после двух лет лечения дупилумабом у пациентов сохранялись симптомы в области головы и шеи, несмотря на улучшение состояния на других участках тела.

Упадацитиниб от AbbVie — это селективный низкомолекулярный ингибитор янус-киназы 1 (JAK1) для перорального применения. Ученые компании проверили эффективность препарата в разных дозировках при лечении атопического дерматита.

В двойном слепом исследовании участвовало 1682 пациента в возрасте от 12 до 75 лет. У всех был атопический дерматит средней или тяжелой степени в течение минимум трех лет. Среди пациентов с очень тяжелой формой заболевания было больше мужчин (66%), чем в подгруппах со средней (53%) и тяжелой формой (56%).

Для участников местная терапия оказалась малоэффективной или ее назначение было нецелесообразным. Все пациенты ранее не принимали какой-либо ингибитор янус-киназы или дупилумаб (на момент исследования других биологических препаратов для лечения атопического дерматита одобрено не было).

Пациентов случайным образом распределили в группы: в первой принимали раз в день 15 мг упадацитиниба, во второй — 30 мг упадацитиниба, в третьей — плацебо. Лечение и наблюдение длилось 16 недель.

Результаты оценивали с помощью индекса площади и тяжести атопического дерматита (EASI), шкалы оценки интенсивности зуда (WP-NRS), индекса качества жизни при дерматологических заболеваниях (DLQI). Целевые показатели: EASI головы и шеи ≤ 0,3, EASI 90 (почти полное очищение), EASI 100 (полное очищение), достижение минимальной активности заболевания (MDA).

Результаты после 16 недель приема упадацитиниба:

• EASI головы и шеи ≤ 0,3 достигли 46,8% пациентов из первой группы (малая доза), 58% — из второй группы (большая доза), 13,5% — в группе плацебо (контрольной).
• EASI 90 достигли 41,9% участников из первой группы, 56,5% — из второй, 11,5% — из контрольной.
• EASI 100 достигли 29,1% пациентов из первой группы, 42,4% — из второй, 9% — из контрольной.
• Среди пациентов с очень тяжелым течением заболевания EASI 100 добились 25% участников из первой группы, 22,2% — из второй, 4,3% — из контрольной.
• В среднем общий показатель EASI в области головы и шеи снизился на 87,8% при приеме упадацитиниба в дозе 15 мг, на 96,3% при дозе 30 мг и на 57,6% после приема плацебо.
• После лечения препаратом у большинства пациентов улучшилось качество жизни и уменьшился зуд. В группе плацебо этого добились лишь 15–35% участников в зависимости от тяжести атопического дерматита.
• Минимальной активности заболевания достигли 20–28% участников из первой группы, 34–43% — из второй, 0–2% — из контрольной.

Значительное улучшение состояния кожи и уменьшение симптомов атопического дерматита при приеме упадацитиниба стали заметны с первой недели терапии и сохранялись до 16-й недели.