Кальция гидроксиапатит и микросфокусированный ультразвук для подтяжки кожи: результаты исследования

Гидроксиапатит кальция (CaHA) является единственным биодеградируемым филлером, который позволяет быстро восстановить утраченный объем и при этом стимулировать выработку естественного коллагена в коже¹. Воздействие на кожу ультразвуковых волн приводит к выборочному нагреванию тканей на заданной глубине и образованию очагов термической коагуляции, при регенерации которых также происходит увеличение синтеза новых волокон коллагена. У обоих методов (инъекции филлера на основе гидроксиапатита кальция и воздействие ультразвуковых волн) благоприятный профиль безопасности, который хорошо изучен и одобрен FDA; эффективность показана в исследованиях^2-8. Поэтому вызывает интерес возможность их комбинирования для усиления эффекта подтяжки кожи. Пока проведено всего несколько подобных исследований: для устранения целлюлита, лечения атрофических рубцов постакне, снижения эластичности кожи и морщин на шее и в зоне декольте, а также снижения эластичности кожи внутренней части бедер^9-13.

В настоящем исследовании мы оценивали клиническую эффективность и переносимость методов для коррекции возрастных изменений кожи лица, шеи и зоны декольте, а также удовлетворенность пациентов. Кроме того, были изучены патогистоморфологические характеристики для установления совместимости данной комбинации.

В рамках исследования было назначено пять визитов.

В 1-й и 2-й визиты (день (D)01 и месяц (M)04, соответственно) филлер (разведение физиологическим раствором 1:2) вводился подкожно в правую часть нижней трети лица, в область шеи и декольте с правой стороны и в правый нижний квадрант живота. В качестве контроля в левую часть нижней трети лица, область шеи и декольте с левой стороны вводился физиологический раствор.

В 3-й визит (М08) проводилась обработка микросфокусированным ультразвуком с визуализацией (MFU-V) (800 линий обработки) нижней трети лица (с обеих сторон), всей области шеи и декольте (рисунок 1), а также правого нижнего квадранта живота.

Пункционная биопсия обработанной области живота (правый нижний квадрант живота) проводилась в рамках 1-го визита до начала процедуры, а также в рамках 3-го (M08) и 4-го визитов (M12) (рисунок 2).

В 4-й и 5-й визиты (M12 и M15, соответственно) филлер вводился подкожно в левую часть нижней трети лица, область шеи и декольте с левой стороны. В качестве контроля в правую часть нижней трети лица, область шеи и декольте с правой стороны вводился физиологический раствор.

Введение препарата и обработка микросфокусированным ультразвуком проводились под местной анестезией. Крем наносился на 30–45 минут до начала лечения. Место введения препарата дезинфицировалось 0,05% раствором хлоргексидина диглюконата. Филлер вводился по методу профессора Юцковской.

Данные экспертной оценки и измерение ощущений пациентов

Изменение объема в области под подбородком и шейно-нижнечелюстного угла

Проводилось во время визитов D01, M08 и M12. С помощью сканера делались мгновенные снимки с коррекцией на микродвижения пациенток. Последующие расчеты выполняли с использованием программы PhoenixCAS. Изменение объема варьировалось от 0,4 до 24,1 см^9-13 или от 0 до 8 градусов; негативное изменение наблюдалось только у одной пациентки, у которой объем под подбородком увеличился на 3,9 см^9-13 (14 градусов).

Оценка независимыми экспертами на основе Шкалы оценки эстетического результата компании Merz (Merz Aesthetics Scales^™)

Возрастные изменения оценивались следующим образом: морщины марионетки 2,47 ± 0,8, контур линии подбородка 2,2 ± 0,7 и шея 2,1 ± 0,7 баллов. Через 15 месяцев эти показатели изменились следующим образом: 1,8 ± 0,7, 1,89 ± 0,56 и 1,7 ± 0,6 баллов, соответственно. Таким образом, выявлено уменьшение выраженности возрастных изменений во всех обработанных областях по сравнению с исходным уровнем по оценке исследователя.

Субъективное ощущение интенсивности боли пациенток

Оценивалось с применением Вербальной рейтинговой шкалы (Verbal Rating Scale). На первом этапе пациентки оценили интенсивность боли в области лица в 2,00 ± 0,90 балла, а через 15 месяцев — в 1,30 ± 0,58 балла. Интенсивность боли в области шеи составляла 1,78 ± 0,97 балла (в начале лечения) и 1,40 ± 0,60 балла (после завершения лечения), при этом боль в области декольте - 1,78 ± 0,78 балла и 1,47 ± 0,60 балла, соответственно. Во всех обработанных областях субъективное ощущение боли во время проведения процедур снизилось к 5 этапу исследования.

Удовлетворенность результатами лечения по всем обработанным областям по шкале GAIS увеличилась к 5 этапу исследования (таблица 1)

Таблица 1. Результаты удовлетворенности пациентов по шкале GAIS

Данные сравнительной морфологической оценки изменений кожи с передней стенки живота

1. Изменения кожи пациенток после лечения наблюдались уже к визиту исследования M08 и достигли максимума к визиту М12 и включали в себя усиление неоангиогенеза как в поверхностном, так и в более глубоких слоях дермы. При окрашивании по Ван-Гизону и окрашивании эластиновых волокон по Вейгеру было показано, что во внеклеточном матриксе кожи продолжалась аккумуляция грубых коллагеновых волокон и качественно измененных эластиновых волокон.
2. После введения CaHA, разведенного физиологическим раствором, при иммуногистохимической оценке наблюдалось значительное увеличение содержания коллагена I типа, коллагена III типа и эндотелиального маркера новообразованных кровеносных сосудов. Эти изменения усилились после обработки MFU-V.

Результаты

Мы показали, что после комбинированной обработки (введение разведенного CaHA и воздействие MFU-V) наблюдалось значительное увеличение большинства индикаторов профилеративной и синтетической активности клеток.

Комбинация методов улучшила кровоснабжение тканей, благодаря чему активировался ангиогенез и усилилась синтетическая активность клеток, в том числе выработка эластиновых волокон. Небольшое последующее увеличение количества эластиновых волокон наблюдалось и после обработки ультразвуком. Это может указывать на то, что микросфокусированный ультразвук не приводит к повреждению эластиновых волокон, образовавшихся после введения филлера, разведенного физиологическим раствором, а, напротив, стимулирует увеличение их количества и улучшение качества. Следует отметить, что в исследовании влияния ультразвука на подтяжку кожи у пациентов монголоидной расы на основе биопсии кожи показано увеличение количества эластиновых волокон^14-15.

Ранее уже сообщалось об увеличении количества коллагена III типа с постепенным выравниванием соотношения по коллагену I типа^2-13. В этом исследовании мы показали, что небольшое преобладание коллагена III типа не было статистически значимым, поскольку коллаген обоих типов аккумулировался практически в одинаковом соотношении (0,6:0,7). Выявленные нами изменения отличались от данных предыдущих исследований, где после лечения в коже лица преобладал коллаген I типа. Это может быть обусловлено особенностями кожи передней стенки живота. Кожа передней стенки живота как с точки зрения морфологии, так и с точки зрения иммуногистохимических характеристик, отличается от кожи лица. Признаков эпидермальной атрофии практически не выявлено, отличалось соотношение коллагена I и III типов, при этом эластиновых волокон было больше. Этими особенностями, а также функциональными различиями можно объяснить разницу возрастных изменений в этих областях.

Наши результаты согласуются с данными гистологического исследования кожи при ее обработке высокоинтенсивным сфокусированным ультразвуком (HIFU) и радиочастотными волнами: обработка HIFU привела к неоколлагеногенезу в среднем и глубоком сетчатом слоях дермы и неоэластогенезу в глубоком сетчатом слое дермы^14-15.

Полученные результаты также согласуются с данными гистологического исследования, полученными при ведении клинического случая, описанного Casabona G и соавт.^9-13: обработка MFU-V не привела к изменению гистологических характеристик или эффективности CaHA; напротив, она помогла усилить образование новых волокон коллагена и эластина и улучшить их качество.

Выводы

1. Введение кальция гидроксиапатита в разведении в комбинации с ультразвуковым воздействием позволило стимулировать неоангиогенез, усилить синтетическую активность клеток, значительно увеличить количество волокон коллагена и эластина и ремоделировать как поверхностные, так и более глубокие слои дермы.
2. Процедуры хорошо переносились, при этом высокой была степень удовлетворенности пациенток.
3. Полученные результаты указывают на то, что при обработке MFU-V не нарушается, а, напротив, усиливается синтетическая активность клеток, что позволяет получить синергетический эффект при введении CaHA для улучшения подтяжки кожи.

Узнать больше об аппарате Ulthera^® System можно на сайте www.pro.ulthera.ru