Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Новое в законодательстве в 2022 году. ТОП-10 изменений для клиник

14.12.2021
35136
8 мин на прочтение
Райлян Екатерина
С января 2022 года в России будут действовать новые правила, которые затронут в том числе клиники эстетической медицины. Разбираемся в тонкостях.

Три изменения с 1 января

Вступают в силу нормы об оказании медпомощи на основе клинических рекомендаций

Переход будет поэтапным, до 1 января 2024 г. (постановление Правительства РФ от 17.11.21 № 1968 «Об утверждении Правил поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций…»). Сроки применения клинических рекомендаций зависят от срока их размещения на официальном сайте Минздрава1:

  • размещенные до 1 сентября 2021 г. – применяются с 1 января 2022 г.;
  • до 1 июня 2022 г. – с 1 января 2023 г.;
  • после 1 июня 2022 г. – с 1 января 2024 г.

Поэтапный переход связан с тем, что большинство рекомендаций разработать не успели. Нужно следить за их появлением и своевременно знакомить с ними работников.

Медицинским работникам нужно придерживаться рекомендаций в процессе оказания услуг. Однако они не являются строго обязательными, необходимо оценивать потенциальные пользу и риск их применения с учетом индивидуальных особенностей пациента. Обоснованное отклонение от рекомендаций допустимо.

Обновляется порядок аттестации медицинских работников на категорию

Новый порядок утвержден приказом Минздрава России от 22.11.21 № 1083н «О порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории».

Предусмотрена возможность работников аттестоваться на более высокую категорию через 2 года после получения предыдущей. Подача документов допускается электронным способом, в том числе через ЕПГУ.

Обновляется порядок выдачи больничных

Новый порядок утвержден приказом Минздрава России от 23.11.21 № 1089н «Об утверждении Условий и порядка формирования листков нетрудоспособности…». По общему правилу листки нетрудоспособности будут формироваться в электронном виде.

ФСС будет проверять соблюдение порядка выдачи больничных также по-новому (приказ Минздрава России от 23.11.21 № 1090н «Об утверждении Порядка осуществления Фондом социального страхования Российской Федерации проверки соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности»). В новом порядке сокращены сроки уведомления о проверках и увеличено количество документов, предоставляемых проверяющим.

Новое в законодательстве в 2022 году

Изменения с 1 марта

Уточняются правила доступа к информации о состоянии здоровья пациентов

Во-первых, обновляется порядок ознакомления пациента с меддокументацией (приказ Минздрава России от 12.11.21 № 1050н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»).

Сокращается срок ожидания. В течение двух рабочих дней со дня поступления запроса нужно проинформировать пациента о дате, начиная с которой в течение пяти рабочих дней он может ознакомиться с документами. Всего срок ожидания не должен превышать десять рабочих дней.

Больше не потребуется вести журналы, предусмотренные действующим порядком. Запись об ознакомлении можно вносить в медицинскую документацию.

Учтены изменения законодательства о праве доступа членов семьи к документации пациента после его смерти.

Во-вторых, корректируется порядок выдачи справок и заключений (приказ Минздрава России от 12.11.21 № 1049н «О внесении изменений в Порядок выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений…»). В нем также учтены изменения о праве доступа членов семьи к документации пациента после его смерти.

Установлено, что запрос о выдаче документов в электронной форме должен быть подписан усиленной квалифицированной электронной подписью или простой электронной подписью через ЕСИА.

Вводится новый порядок аккредитации специалистов

Новое Положение об аккредитации (приказ Минздрава России от 22.11.21 № 1081н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов») уточняет порядок проведения всех видов аккредитации, правила формирования и деятельности аккредитационных комиссий.

Положение определяет этапы всех видов аккредитации. Периодическая аккредитация, как и сейчас, состоит из оценки портфолио. Портфолио включает:

  • отчет о профессиональной деятельности;
  • сведения об освоении программ повышения квалификации суммарно не менее 144 часов либо 144 часа, из которых не менее 74 часов составляют программы повышения квалификации, оставшиеся часы – программы повышения квалификации и образование на портале НМО;
  • мотивированный отказ в согласовании отчета о профессиональной деятельности в случае, если работодатель отказал в его согласовании.

Одновременно обновляется порядок выдачи свидетельств об аккредитации (приказ Минздрава России от 22.11.21 № 1082н «Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста…»).

Меняются формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от него для отдельных видов вмешательств

Формы утверждены приказом Минздрава России от 12.11.21 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства…».

Формы применяются для отдельных видов вмешательств, включая, в частности, опрос, осмотр, антропометрические исследования, термометрию, тонометрию, лабораторные и функциональные методы обследования, введение лекарственных препаратов по назначению врача, медицинский массаж.

Действующие формы (приказ Минздрава России от 20.12.12 года № 1177н) утратят силу.

Обновляется порядок назначения лекарственных препаратов

Приказ Минздрава России от 24.11.21 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» заменяет:

  • приказ Минздрава России от 01.08.12 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»,
  • приказ Минздрава России от 14.01.19 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Вводится новый порядок назначения лекарств, новые формы рецептов, порядок их оформления, учета и хранения. Основная форма - № 107-1/у. Бланк № 148-1/у-88 применяется при назначении отдельных препаратов,2 № 148-1/у-04(л) – при назначении лекарств льготным категориям пациентов. Обновляется форма № 107/У-НП (наркотические средства или психотропные вещества) и порядок работы с ней. Бланки формы № 107/у-НП, изготовленные до вступления приказа в силу, могут использоваться до 1 марта 2023 г.

Обновляются некоторые правила в сфере оборота медизделий

Во-первых, появится новый порядок ведения государственного реестра медизделий и их производителей (постановление Правительства РФ от 30.09.21 № 1650 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий…»). Новый реестр должен будет содержать фотографические изображения общего вида изделия, а также электронного носителя и интерфейса программного обеспечения, если они имеются.

Во-вторых, вводятся новые правила для лиц, ввозящих медизделия в РФ. Так, в отношении каждого ввозимого изделия необходимо представлять в Росздравнадзор сведения о номере серии (партии), заводском (идентификационном) номере изделия (приказ Росздравнадзора от 25.11.21 № 11020 «Об утверждении Порядка представления производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, сведений в уполномоченный федеральный орган…»).

Также утверждены правила ввоза не подлежащих регистрации медизделий (постановление Правительства РФ от 09.08.21 № 1321 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, указанных в пунктах …»).

Вводится новое положение о лицензировании деятельности по техобслуживанию медизделий

Новое положение утверждено постановлением Правительства РФ от 30.11.21 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий…».

Лицензия не требуется для обеспечения собственных нужд медицинской организации, а также для случаев техобслуживания медизделий с низкой степенью потенциального риска применения.

Вводятся новые требования в сфере охраны труда и безопасности

Во-первых, в новой редакции излагаются нормы Трудового кодекса РФ об охране труда (Федеральный закон от 02.07.21 № 311-ФЗ «О внесении изменений в Трудовой кодекс Российской Федерации»). У работодателей появятся новые обязанности, меняются нормы о выдаче средств индивидуальной защиты, вводится учет микротравм. К 2022 г. в развитие новых норм планируется принятие большого количества нормативных правовых актов. В частности, 29 октября 2021 года приняты приказы Минтруда России:

  • № 771н «Об утверждении Примерного перечня ежегодно реализуемых работодателем мероприятий по улучшению условий и охраны труда…»,
  • № 772н «Об утверждении основных требований к порядку разработки и содержанию правил и инструкций по охране труда, разрабатываемых работодателем»,
  • № 774н «Об утверждении общих требований к организации безопасного рабочего места».

Во-вторых, утверждены новые правила проведения противопожарных инструктажей работников (приказ МЧС России от 18.11.21 № 806 «Об определении Порядка, видов, сроков обучения лиц, осуществляющих трудовую или служебную деятельность в организациях, по программам противопожарного инструктажа...»).

Новое в законодательстве в 2022 году

БОНУС: проект Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг

В 2022 г. планируются к обновлению Правила оказания платных медицинских услуг.3 Важно следить за изменениями Правил, так как их соблюдение является лицензионным требованием.

Проект правил во многом воспроизводит действующие положения. Но есть и отличия.

Добавлено упоминание о номенклатуре медицинских услуг: Платные медицинские услуги в соответствии с номенклатурой медицинских услуг могут предоставляться в полном объеме стандарта или по просьбе потребителя в ином объеме.

Предусмотрено дополнение текста договора:

  • номером полиса ОМС (при наличии);
  • данными документа, удостоверяющего личность пациента и законного представителя (впрочем, как правило, они и так вносятся клиниками для идентификации пациента).

Вводится прямой запрет на включение в договор условия об ограничении ответственности за результат лечения.

Предлагается установить требование к шрифту договора: его размер (кегль) не может быть меньше 14 пунктов. Если этот пункт вступит в силу, большинству клиник придется обновить формы своих договоров (в том числе заключаемые с юридическими лицами). Вопрос о необходимости изменения ранее заключенных договоров пока не урегулирован.

Уточняется содержание медицинских документов, выдаваемых после оказания услуг, и срок их выдачи (10 дней). Содержание при этом предлагается весьма широкое, что может вызвать сложности в реализации на практике.

Достоинством проекта является попытка предусмотреть возможность заключения договора дистанционным способом.

Предлагается расширить объем предоставляемой пациентам информации. В частности, до сведения потребителя должна быть доведена информация о форме и способах направления претензий.

Вводится обязанность иметь книгу отзывов и предложений. Предлагаемый срок ответа на претензию – 10 дней.

Источники:

  1. https://cr.minzdrav.gov.ru
  2. Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (см. постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (ред. от 03.12.2020)), препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.
  3. http://regulation.gov.ru/p/122182

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий