Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

Новое в законодательстве в 2022 году. ТОП-10 изменений для клиник

14.12.2021
2876
8 мин на прочтение
Райлян Екатерина
С января 2022 года в России будут действовать новые правила, которые затронут в том числе клиники эстетической медицины. Разбираемся в тонкостях.

Три изменения с 1 января

Вступают в силу нормы об оказании медпомощи на основе клинических рекомендаций

Переход будет поэтапным, до 1 января 2024 г. (постановление Правительства РФ от 17.11.21 № 1968 «Об утверждении Правил поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций…»). Сроки применения клинических рекомендаций зависят от срока их размещения на официальном сайте Минздрава1:

  • размещенные до 1 сентября 2021 г. – применяются с 1 января 2022 г.;
  • до 1 июня 2022 г. – с 1 января 2023 г.;
  • после 1 июня 2022 г. – с 1 января 2024 г.

Поэтапный переход связан с тем, что большинство рекомендаций разработать не успели. Нужно следить за их появлением и своевременно знакомить с ними работников.

Медицинским работникам нужно придерживаться рекомендаций в процессе оказания услуг. Однако они не являются строго обязательными, необходимо оценивать потенциальные пользу и риск их применения с учетом индивидуальных особенностей пациента. Обоснованное отклонение от рекомендаций допустимо.

Обновляется порядок аттестации медицинских работников на категорию

Новый порядок утвержден приказом Минздрава России от 22.11.21 № 1083н «О порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории».

Предусмотрена возможность работников аттестоваться на более высокую категорию через 2 года после получения предыдущей. Подача документов допускается электронным способом, в том числе через ЕПГУ.

Обновляется порядок выдачи больничных

Новый порядок утвержден приказом Минздрава России от 23.11.21 № 1089н «Об утверждении Условий и порядка формирования листков нетрудоспособности…». По общему правилу листки нетрудоспособности будут формироваться в электронном виде.

ФСС будет проверять соблюдение порядка выдачи больничных также по-новому (приказ Минздрава России от 23.11.21 № 1090н «Об утверждении Порядка осуществления Фондом социального страхования Российской Федерации проверки соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности»). В новом порядке сокращены сроки уведомления о проверках и увеличено количество документов, предоставляемых проверяющим.

Новое в законодательстве в 2022 году

Изменения с 1 марта

Уточняются правила доступа к информации о состоянии здоровья пациентов

Во-первых, обновляется порядок ознакомления пациента с меддокументацией (приказ Минздрава России от 12.11.21 № 1050н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»).

Сокращается срок ожидания. В течение двух рабочих дней со дня поступления запроса нужно проинформировать пациента о дате, начиная с которой в течение пяти рабочих дней он может ознакомиться с документами. Всего срок ожидания не должен превышать десять рабочих дней.

Больше не потребуется вести журналы, предусмотренные действующим порядком. Запись об ознакомлении можно вносить в медицинскую документацию.

Учтены изменения законодательства о праве доступа членов семьи к документации пациента после его смерти.

Во-вторых, корректируется порядок выдачи справок и заключений (приказ Минздрава России от 12.11.21 № 1049н «О внесении изменений в Порядок выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений…»). В нем также учтены изменения о праве доступа членов семьи к документации пациента после его смерти.

Установлено, что запрос о выдаче документов в электронной форме должен быть подписан усиленной квалифицированной электронной подписью или простой электронной подписью через ЕСИА.

Вводится новый порядок аккредитации специалистов

Новое Положение об аккредитации (приказ Минздрава России от 22.11.21 № 1081н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов») уточняет порядок проведения всех видов аккредитации, правила формирования и деятельности аккредитационных комиссий.

Положение определяет этапы всех видов аккредитации. Периодическая аккредитация, как и сейчас, состоит из оценки портфолио. Портфолио включает:

  • отчет о профессиональной деятельности;
  • сведения об освоении программ повышения квалификации суммарно не менее 144 часов либо 144 часа, из которых не менее 74 часов составляют программы повышения квалификации, оставшиеся часы – программы повышения квалификации и образование на портале НМО;
  • мотивированный отказ в согласовании отчета о профессиональной деятельности в случае, если работодатель отказал в его согласовании.

Одновременно обновляется порядок выдачи свидетельств об аккредитации (приказ Минздрава России от 22.11.21 № 1082н «Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста…»).

Меняются формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от него для отдельных видов вмешательств

Формы утверждены приказом Минздрава России от 12.11.21 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства…».

Формы применяются для отдельных видов вмешательств, включая, в частности, опрос, осмотр, антропометрические исследования, термометрию, тонометрию, лабораторные и функциональные методы обследования, введение лекарственных препаратов по назначению врача, медицинский массаж.

Действующие формы (приказ Минздрава России от 20.12.12 года № 1177н) утратят силу.

Обновляется порядок назначения лекарственных препаратов

Приказ Минздрава России от 24.11.21 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» заменяет:

  • приказ Минздрава России от 01.08.12 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»,
  • приказ Минздрава России от 14.01.19 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Вводится новый порядок назначения лекарств, новые формы рецептов, порядок их оформления, учета и хранения. Основная форма - № 107-1/у. Бланк № 148-1/у-88 применяется при назначении отдельных препаратов,2 № 148-1/у-04(л) – при назначении лекарств льготным категориям пациентов. Обновляется форма № 107/У-НП (наркотические средства или психотропные вещества) и порядок работы с ней. Бланки формы № 107/у-НП, изготовленные до вступления приказа в силу, могут использоваться до 1 марта 2023 г.

Обновляются некоторые правила в сфере оборота медизделий

Во-первых, появится новый порядок ведения государственного реестра медизделий и их производителей (постановление Правительства РФ от 30.09.21 № 1650 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий…»). Новый реестр должен будет содержать фотографические изображения общего вида изделия, а также электронного носителя и интерфейса программного обеспечения, если они имеются.

Во-вторых, вводятся новые правила для лиц, ввозящих медизделия в РФ. Так, в отношении каждого ввозимого изделия необходимо представлять в Росздравнадзор сведения о номере серии (партии), заводском (идентификационном) номере изделия (приказ Росздравнадзора от 25.11.21 № 11020 «Об утверждении Порядка представления производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, сведений в уполномоченный федеральный орган…»).

Также утверждены правила ввоза не подлежащих регистрации медизделий (постановление Правительства РФ от 09.08.21 № 1321 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, указанных в пунктах …»).

Вводится новое положение о лицензировании деятельности по техобслуживанию медизделий

Новое положение утверждено постановлением Правительства РФ от 30.11.21 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий…».

Лицензия не требуется для обеспечения собственных нужд медицинской организации, а также для случаев техобслуживания медизделий с низкой степенью потенциального риска применения.

Вводятся новые требования в сфере охраны труда и безопасности

Во-первых, в новой редакции излагаются нормы Трудового кодекса РФ об охране труда (Федеральный закон от 02.07.21 № 311-ФЗ «О внесении изменений в Трудовой кодекс Российской Федерации»). У работодателей появятся новые обязанности, меняются нормы о выдаче средств индивидуальной защиты, вводится учет микротравм. К 2022 г. в развитие новых норм планируется принятие большого количества нормативных правовых актов. В частности, 29 октября 2021 года приняты приказы Минтруда России:

  • № 771н «Об утверждении Примерного перечня ежегодно реализуемых работодателем мероприятий по улучшению условий и охраны труда…»,
  • № 772н «Об утверждении основных требований к порядку разработки и содержанию правил и инструкций по охране труда, разрабатываемых работодателем»,
  • № 774н «Об утверждении общих требований к организации безопасного рабочего места».

Во-вторых, утверждены новые правила проведения противопожарных инструктажей работников (приказ МЧС России от 18.11.21 № 806 «Об определении Порядка, видов, сроков обучения лиц, осуществляющих трудовую или служебную деятельность в организациях, по программам противопожарного инструктажа...»).

Новое в законодательстве в 2022 году

БОНУС: проект Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг

В 2022 г. планируются к обновлению Правила оказания платных медицинских услуг.3 Важно следить за изменениями Правил, так как их соблюдение является лицензионным требованием.

Проект правил во многом воспроизводит действующие положения. Но есть и отличия.

Добавлено упоминание о номенклатуре медицинских услуг: Платные медицинские услуги в соответствии с номенклатурой медицинских услуг могут предоставляться в полном объеме стандарта или по просьбе потребителя в ином объеме.

Предусмотрено дополнение текста договора:

  • номером полиса ОМС (при наличии);
  • данными документа, удостоверяющего личность пациента и законного представителя (впрочем, как правило, они и так вносятся клиниками для идентификации пациента).

Вводится прямой запрет на включение в договор условия об ограничении ответственности за результат лечения.

Предлагается установить требование к шрифту договора: его размер (кегль) не может быть меньше 14 пунктов. Если этот пункт вступит в силу, большинству клиник придется обновить формы своих договоров (в том числе заключаемые с юридическими лицами). Вопрос о необходимости изменения ранее заключенных договоров пока не урегулирован.

Уточняется содержание медицинских документов, выдаваемых после оказания услуг, и срок их выдачи (10 дней). Содержание при этом предлагается весьма широкое, что может вызвать сложности в реализации на практике.

Достоинством проекта является попытка предусмотреть возможность заключения договора дистанционным способом.

Предлагается расширить объем предоставляемой пациентам информации. В частности, до сведения потребителя должна быть доведена информация о форме и способах направления претензий.

Вводится обязанность иметь книгу отзывов и предложений. Предлагаемый срок ответа на претензию – 10 дней.

Источники:

  1. https://cr.minzdrav.gov.ru
  2. Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (см. постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (ред. от 03.12.2020)), препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.
  3. http://regulation.gov.ru/p/122182

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Компания Allergan Aesthetics завершила покупку Soliton, Inc.
Бизнес
Компания Allergan Aesthetics завершила покупку Soliton, Inc.
Аппарат, который производит компания Soliton, ранее был одобрен FDA для улучшения внешнего вида целл...
FDA одобрила новую упаковку Sculptra
Бизнес
FDA одобрила новую упаковку Sculptra
Новая этикетка поли-L-молочной кислоты Sculptra, которая производится компанией Galderma, включает о...