Секретные данные о препарате Accutane

Информация будет опубликована. Такому решению EMEA способствовал запрос ирландца, который в апреле 2008 года потребовал доступ к соответствующим документам после самоубийства его 19-летнего сына, применявшего препарат.

Два года назад EMЕA отказалось предоставить информацию, мотивируя его тем, что действующие в ЕС правила об открытости информации не распространяются на отчеты о побочных действиях лекарственных средств. Однако после вмешательства омбуда EMЕA решило раскрыть доступ к отчетам, предварительно удалив из них личные данные пациентов. В будущем будут публиковаться более полные сведения о препаратах для того, чтобы граждане ЕС не требовали специфическую документацию.