67-летний Дуглас Рэй воспользовался Botox во время лечения тремора рук, поскольку данный препарат вызывает локальный паралич мышц. Однако после инъекции у него поднялась температура, а на теле появилась сыпь. Ситуация прогрессировала, в итоге произошло повреждение головного мозга пациента.
Использование
Botox в целях лечения тремора рук не было одобрено FDA. Тем не менее, врачам разрешается применять препараты не по установленным показаниям, заранее оценив потенциальные риски.
Окружной суд в Ричмонде обвинил производителя Botox в том, что она не обеспечила врачей всей необходимой информацией о возможных осложнениях в связи с применения продукта по неутвержденным показаниям. Было решено, что компания выплатит 12 млн долларов в качестве компенсации пострадавшему пациенту и 200 млн долларов как штрафную санкцию.
Представители Allergan заявили, что компания намерена обжаловать приговор, поскольку прилагает все усилия для наиболее полного информирования медицинских специалистов.
Комментарии